Akutní účinek topického mentolu na bolest krku (IRMA04)
10. srpna 2018 aktualizováno: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Dánština: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) Angličtina: Implementace cvičení na pracovišti
Topické mentolové gely jsou klasifikovány jako „topická analgetika“ a používají se k úlevě od bolesti a citlivosti svalů a kloubů.
Chybí však dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie.
Zde vyšetřovatelé zkoumají – ve dvojitě zaslepené randomizované kontrolované zkřížené studii – akutní účinek topického mentolu (Biofreeze) a placeba (gel s mentolovou vůní) na bolesti krku.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 30 dní s bolestí krku během posledního roku
- časté bolesti nebo nepohodlí, definované jako alespoň 3 dny v týdnu
- intenzita bolesti alespoň 4 na stupnici 0-10
- pracovat minimálně 30 hodin týdně
Kritéria vyloučení:
- krevní tlak nad 160/100 mmHg
- těhotenství
- život ohrožující onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Topický gel s mentolovou vůní, ale bez aktivního mentolu
|
Gel bude aplikován v množství 2,5 ml na 500 cm2 na horní trapézy a šíjové svaly technikem v rukavicích
|
|
Experimentální: Biofreeze
Biofreeze topický gel s obsahem 3,5% mentolu
|
Gel bude aplikován v množství 2,5 ml na 500 cm2 na horní trapézy a šíjové svaly technikem v rukavicích
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti v krku (stupnice 0-10)
Časové okno: před a 20 minut po aplikaci
|
účastník hodnotí intenzitu bolesti na stupnici od 0 do 10 bezprostředně před a 0, 10, 20, 40 a 60 minut po aplikaci gelu.
Primární cílový bod účinnosti je po 20 minutách
|
před a 20 minut po aplikaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: před a 20 minut po aplikaci
|
práh tlakové bolesti horního trapézového svalu se měří ručním algometrem bezprostředně před a 0, 10, 20, 40 a 60 minut po aplikaci gelu.
|
před a 20 minut po aplikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRMA04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .