Effet aigu du menthol topique sur la douleur au cou (IRMA04)
10 août 2018 mis à jour par: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Danois : Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) Anglais : Mise en œuvre de l'exercice sur le lieu de travail
Les gels topiques au menthol sont classés « analgésiques topiques » et sont utilisés pour soulager les douleurs et la sensibilité des muscles et des articulations.
Cependant, les essais contrôlés randomisés en double aveugle font défaut.
Ici, les chercheurs examinent - dans un essai croisé contrôlé randomisé en double aveugle - l'effet aigu du menthol topique (Biofreeze) et du placebo (gel au parfum de menthol) sur la douleur au cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 30 jours avec des douleurs au cou au cours de la dernière année
- douleur ou inconfort fréquent, défini comme au moins 3 jours par semaine
- intensité de la douleur d'au moins 4 sur une échelle de 0 à 10
- travailler au moins 30 heures par semaine
Critère d'exclusion:
- tension artérielle supérieure à 160/100 mmHg
- grossesse
- maladie potentiellement mortelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
Gel topique contenant un parfum de menthol, mais pas de menthol actif
|
Le gel sera appliqué à raison de 2,5 ml par 500 cm2 sur les trapèzes supérieurs et les muscles du cou par un technicien ganté
|
|
Expérimental: Biogel
Gel topique Biofreeze contenant 3,5 % de menthol
|
Le gel sera appliqué à raison de 2,5 ml par 500 cm2 sur les trapèzes supérieurs et les muscles du cou par un technicien ganté
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur au cou (échelle 0-10)
Délai: avant et 20 min après application
|
le participant évalue l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 immédiatement avant, et 0, 10, 20, 40 et 60 minutes après l'application du gel.
Le critère principal d'efficacité est à 20 min
|
avant et 20 min après application
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: avant et 20 min après application
|
Le seuil de douleur à la pression du muscle trapèze supérieur est mesuré par un algomètre portatif immédiatement avant et 0, 10, 20, 40 et 60 minutes après l'application du gel.
|
avant et 20 min après application
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2012
Première publication (Estimation)
2 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRMA04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .