A helyi mentol akut hatása a nyaki fájdalomra (IRMA04)
2018. augusztus 10. frissítette: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Dánul: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) angolul: Implementation of Exercise at the Workplace
A helyileg alkalmazható mentolos gélek „helyi fájdalomcsillapítók” besorolásúak, és az izmok és ízületek fájdalmának és érzékenységének enyhítésére szolgálnak.
Hiányoznak azonban a kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatok.
Itt a kutatók egy kettős vak, randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatban vizsgálják a helyi mentol (Biofreeze) és a placebo (mentol illatú gél) akut hatását a nyaki fájdalomra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 30 napja nyaki fájdalommal az elmúlt évben
- gyakori fájdalom vagy diszkomfort érzés, amelyet hetente legalább 3 napban definiálnak
- a fájdalom intenzitása legalább 4 a 0-10-ig terjedő skálán
- legalább heti 30 óra munkavégzés
Kizárási kritériumok:
- vérnyomás 160/100 Hgmm felett
- terhesség
- életveszélyes betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Mentol illatú, de aktív mentolt nem tartalmazó helyi gél
|
A gélt 2,5 ml/500 cm2 mennyiségben a felső trapéz- és nyakizmokra kesztyűs technikus alkalmazza.
|
|
Kísérleti: Biofagyasztás
3,5% mentolt tartalmazó Biofreeze helyi gél
|
A gélt 2,5 ml/500 cm2 mennyiségben a felső trapéz- és nyakizmokra kesztyűs technikus alkalmazza.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom intenzitása (0-10 skála)
Időkeret: alkalmazás előtt és 20 perccel azután
|
a résztvevő a fájdalom intenzitását 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli közvetlenül a gél alkalmazása előtt, illetve 0, 10, 20, 40 és 60 perccel a gél felvitele után.
Az elsődleges hatékonysági végpont a 20 perc
|
alkalmazás előtt és 20 perccel azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: alkalmazás előtt és 20 perccel azután
|
A felső trapézizom nyomási fájdalomküszöbét kézi algométerrel mérik közvetlenül a gél felhordása előtt, valamint 0, 10, 20, 40 és 60 perccel azután.
|
alkalmazás előtt és 20 perccel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRMA04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .