- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01542827
목 통증에 대한 국소 멘톨의 급성 효과 (IRMA04)
2018년 8월 10일 업데이트: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
덴마크어: Integreret Motion på Arbejdspladsen(IRMA) 영어: 직장에서의 운동 구현
국소 멘톨 젤은 '국소 진통제'로 분류되며 근육과 관절의 통증과 압통을 완화하는 데 사용됩니다.
그러나 이중 맹검 무작위 통제 시험은 부족합니다.
여기서 조사관은 이중 맹검 무작위 대조 교차 시험에서 목 통증에 대한 국소 멘톨(Biofreeze)과 위약(멘톨 향 젤)의 급성 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 목 통증이 30일 이상
- 주당 최소 3일로 정의되는 잦은 통증 또는 불편함
- 통증 강도 0-10 척도에서 최소 4
- 주당 최소 30시간 근무
제외 기준:
- 160/100 mmHg 이상의 혈압
- 임신
- 생명을 위협하는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 위약
멘톨 향을 함유하지만 활성 멘톨은 포함하지 않는 국소용 젤
|
젤은 장갑을 낀 기술자가 상부 승모근과 목 근육에 500cm2당 2.5ml로 도포합니다.
|
실험적: 바이오프리즈
3.5% 멘톨을 함유한 바이오프리즈 국소 젤
|
젤은 장갑을 낀 기술자가 상부 승모근과 목 근육에 500cm2당 2.5ml로 도포합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
목 통증 강도(척도 0-10)
기간: 적용 전과 적용 후 20분
|
참가자는 젤 적용 직전과 0, 10, 20, 40 및 60분에 통증 강도를 0-10의 척도로 평가합니다.
1차 효능 종점은 20분입니다.
|
적용 전과 적용 후 20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
압박 통증 역치(PPT)
기간: 적용 전과 적용 후 20분
|
상부 승모근의 욕창 역치는 겔 적용 직전 및 0, 10, 20, 40 및 60분에 휴대용 알고리즘으로 측정됩니다.
|
적용 전과 적용 후 20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로