Effetto acuto del mentolo topico sul dolore al collo (IRMA04)
10 agosto 2018 aggiornato da: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Danese: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) Inglese: Attuazione dell'esercizio sul posto di lavoro
I gel topici al mentolo sono classificati come "analgesici topici" e sono usati per alleviare il dolore e la tenerezza di muscoli e articolazioni.
Tuttavia, mancano studi controllati randomizzati in doppio cieco.
Qui i ricercatori esaminano - in uno studio incrociato controllato randomizzato in doppio cieco - l'effetto acuto del mentolo topico (Biofreeze) e del placebo (gel con profumo di mentolo) sul dolore al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 30 giorni con dolore al collo durante l'ultimo anno
- dolore o disagio frequenti, definiti come almeno 3 giorni alla settimana
- intensità del dolore almeno 4 su una scala da 0 a 10
- lavorando almeno 30 ore settimanali
Criteri di esclusione:
- pressione arteriosa superiore a 160/100 mmHg
- gravidanza
- malattia mortale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Gel topico contenente un profumo di mentolo, ma senza mentolo attivo
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Il gel verrà applicato a 2,5 ml per 500 cm2 al trapezio superiore e ai muscoli del collo da un tecnico con guanti
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Sperimentale: Biocongelamento
Gel topico Biofreeze contenente il 3,5% di mentolo
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Il gel verrà applicato a 2,5 ml per 500 cm2 al trapezio superiore e ai muscoli del collo da un tecnico con guanti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore al collo (scala 0-10)
Lasso di tempo: prima e 20 minuti dopo l'applicazione
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il partecipante valuta l'intensità del dolore su una scala da 0 a 10 immediatamente prima e 0, 10, 20, 40 e 60 minuti dopo l'applicazione del gel.
L'endpoint primario di efficacia è a 20 min
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prima e 20 minuti dopo l'applicazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: prima e 20 minuti dopo l'applicazione
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la soglia del dolore alla pressione del muscolo trapezio superiore viene misurata da un algometro palmare immediatamente prima e 0, 10, 20, 40 e 60 minuti dopo l'applicazione del gel.
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prima e 20 minuti dopo l'applicazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRMA04
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