Acuut effect van actuele menthol op nekpijn (IRMA04)
10 augustus 2018 bijgewerkt door: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Deens: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) Engels: Implementatie van lichaamsbeweging op de werkplek
Topische mentholgels zijn geclassificeerd als 'topische analgetica' en worden gebruikt om pijn en gevoeligheid van spieren en gewrichten te verlichten.
Dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken ontbreken echter.
Hier onderzoeken de onderzoekers - in een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie - het acute effect van topische menthol (Biofreeze) en placebo (gel met een mentholgeur) op nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan 30 dagen met nekpijn gedurende het afgelopen jaar
- frequente pijn of ongemak, gedefinieerd als minstens 3 dagen per week
- pijnintensiteit minimaal 4 op een schaal van 0-10
- minimaal 30 uur per week werken
Uitsluitingscriteria:
- bloeddruk boven 160/100 mmHg
- zwangerschap
- levensbedreigende ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Topische gel met een mentholgeur, maar geen actieve menthol
|
De gel wordt aangebracht in een hoeveelheid van 2,5 ml per 500 cm2 op de bovenste trapezius- en nekspieren door een gehandschoende technicus
|
|
Experimenteel: Biovries
Biofreeze topische gel met 3,5% menthol
|
De gel wordt aangebracht in een hoeveelheid van 2,5 ml per 500 cm2 op de bovenste trapezius- en nekspieren door een gehandschoende technicus
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijnintensiteit (schaal 0-10)
Tijdsspanne: voor en 20 min na aanbrengen
|
de deelnemer beoordeelt de pijnintensiteit op een schaal van 0-10 vlak voor en 0, 10, 20, 40 en 60 minuten na het aanbrengen van de gel.
Het primaire werkzaamheidseindpunt is 20 minuten
|
voor en 20 min na aanbrengen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: voor en 20 min na aanbrengen
|
de drukpijndrempel van de bovenste trapeziusspier wordt gemeten met een draagbare algometer onmiddellijk vóór en 0, 10, 20, 40 en 60 minuten na het aanbrengen van de gel.
|
voor en 20 min na aanbrengen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRMA04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .