Efeito agudo do mentol tópico na dor no pescoço (IRMA04)
10 de agosto de 2018 atualizado por: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Dinamarquês: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) Inglês: Implementação de exercícios no local de trabalho
Os géis de mentol tópicos são classificados como 'analgésicos tópicos' e são usados para aliviar a dor e a sensibilidade dos músculos e articulações.
No entanto, faltam ensaios controlados randomizados duplo-cegos.
Aqui, os investigadores examinam - em um estudo duplo-cego randomizado controlado - o efeito agudo do mentol tópico (Biofreeze) e placebo (gel com aroma de mentol) na dor no pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 30 dias com dor no pescoço durante o último ano
- dor ou desconforto frequente, definido como pelo menos 3 dias por semana
- intensidade da dor pelo menos 4 em uma escala de 0-10
- trabalhar pelo menos 30 horas por semana
Critério de exclusão:
- pressão arterial acima de 160/100 mmHg
- gravidez
- doença com risco de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Gel tópico contendo um aroma de mentol, mas sem mentol ativo
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O gel será aplicado a 2,5 ml por 500 cm2 nos músculos trapézio superior e pescoço por um técnico enluvado
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Experimental: Biocongelamento
Gel tópico Biofreeze contendo 3,5% de mentol
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O gel será aplicado a 2,5 ml por 500 cm2 nos músculos trapézio superior e pescoço por um técnico enluvado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor no pescoço (escala 0-10)
Prazo: antes e 20 min após a aplicação
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o participante classifica a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10 imediatamente antes e 0, 10, 20, 40 e 60 minutos após a aplicação do gel.
O endpoint primário de eficácia é aos 20 min
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antes e 20 min após a aplicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: antes e 20 min após a aplicação
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o limiar de dor à pressão do músculo trapézio superior é medido por um algômetro portátil imediatamente antes e 0, 10, 20, 40 e 60 minutos após a aplicação do gel.
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antes e 20 min após a aplicação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRMA04
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