Ostry wpływ miejscowego mentolu na ból szyi (IRMA04)
10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Duński: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) Angielski: Implementacja ćwiczeń w miejscu pracy
Miejscowe żele mentolowe są klasyfikowane jako „miejscowe środki przeciwbólowe” i są stosowane w celu złagodzenia bólu i tkliwości mięśni i stawów.
Brakuje jednak podwójnie ślepych, randomizowanych badań kontrolowanych.
Tutaj badacze badają - w podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie krzyżowej - ostry wpływ miejscowego mentolu (Biofreeze) i placebo (żel o zapachu mentolu) na ból szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ponad 30 dni z bólem szyi w ciągu ostatniego roku
- częsty ból lub dyskomfort, zdefiniowany jako co najmniej 3 dni w tygodniu
- intensywność bólu co najmniej 4 w skali od 0 do 10
- praca co najmniej 30 godzin tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- ciśnienie krwi powyżej 160/100 mmHg
- ciąża
- choroba zagrażająca życiu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Żel do stosowania miejscowego o zapachu mentolu, ale bez aktywnego mentolu
|
Żel zostanie nałożony w ilości 2,5 ml na 500 cm2 na górny mięsień czworoboczny i kark przez technika w rękawiczkach
|
|
Eksperymentalny: Biozamrażanie
Żel do stosowania miejscowego Biofreeze zawierający 3,5% mentolu
|
Żel zostanie nałożony w ilości 2,5 ml na 500 cm2 na górny mięsień czworoboczny i kark przez technika w rękawiczkach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu szyi (skala 0-10)
Ramy czasowe: przed i 20 minut po aplikacji
|
badany ocenia intensywność bólu w skali od 0-10 bezpośrednio przed oraz 0, 10, 20, 40 i 60 minut po aplikacji żelu.
Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności przypada na 20 min
|
przed i 20 minut po aplikacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: przed i 20 minut po aplikacji
|
Próg ucisku mięśnia czworobocznego górnego mierzy się algometrem ręcznym bezpośrednio przed i 0, 10, 20, 40 i 60 minut po nałożeniu żelu.
|
przed i 20 minut po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRMA04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .