Paikallisen mentolin akuutti vaikutus niskakipuun (IRMA04)
perjantai 10. elokuuta 2018 päivittänyt: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Tanska: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) englanti: Implementation of Exercise at the Workplace
Paikallisesti käytettävät mentoligeelit luokitellaan paikallisiksi kipulääkkeiksi, ja niitä käytetään lievittämään lihasten ja nivelten särkyä ja arkuutta.
Satunnaistettuja kontrolloituja kaksoissokkotutkimuksia ei kuitenkaan ole.
Tässä tutkijat tutkivat - kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa cross-over-tutkimuksessa - paikallisen mentolin (Biofreeze) ja lumelääkkeen (mentolia tuoksuva geeli) akuuttia vaikutusta niskakipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 30 päivää niskakivulla viimeisen vuoden aikana
- toistuva kipu tai epämukavuus, joka määritellään vähintään 3 päivänä viikossa
- kivun voimakkuus vähintään 4 asteikolla 0-10
- työskentelee vähintään 30 tuntia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- verenpaine yli 160/100 mmHg
- raskaus
- hengenvaarallinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Paikallinen geeli, joka sisältää mentolin tuoksua, mutta ei aktiivista mentolia
|
Geeliä levittää 2,5 ml/500 cm2 ylemmille puolisuunnikkaan ja niskalihaksille hansikkaat teknikot.
|
|
Kokeellinen: Biofreeze
Biofreeze paikallisesti käytettävä geeli, joka sisältää 3,5 % mentolia
|
Geeliä levittää 2,5 ml/500 cm2 ylemmille puolisuunnikkaan ja niskalihaksille hansikkaat teknikot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakivun voimakkuus (asteikko 0-10)
Aikaikkuna: ennen ja 20 minuuttia käytön jälkeen
|
osallistuja arvioi kivun voimakkuuden asteikolla 0-10 juuri ennen geelin levittämistä ja 0, 10, 20, 40 ja 60 minuuttia geelin levittämisen jälkeen.
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on 20 minuuttia
|
ennen ja 20 minuuttia käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: ennen ja 20 minuuttia käytön jälkeen
|
ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen painekipukynnys mitataan kädessä pidettävällä algometrillä juuri ennen geelin levittämistä ja 0, 10, 20, 40 ja 60 minuuttia sen jälkeen.
|
ennen ja 20 minuuttia käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRMA04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .