Akute Wirkung von topischem Menthol auf Nackenschmerzen (IRMA04)
10. August 2018 aktualisiert von: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Dänisch: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) Englisch: Umsetzung von Übungen am Arbeitsplatz
Topische Menthol-Gele gelten als „topische Analgetika“ und werden zur Linderung von Schmerzen und Empfindlichkeit von Muskeln und Gelenken eingesetzt.
Es fehlen jedoch doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studien.
Hier untersuchen die Forscher – in einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Cross-Over-Studie – die akute Wirkung von topischem Menthol (Biofreeze) und Placebo (Gel mit Menthol-Duft) auf Nackenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mehr als 30 Tage mit Nackenschmerzen im letzten Jahr
- häufige Schmerzen oder Beschwerden, definiert als mindestens 3 Tage pro Woche
- Schmerzintensität mindestens 4 auf einer Skala von 0-10
- mindestens 30 Stunden pro Woche arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck über 160/100 mmHg
- Schwangerschaft
- lebensbedrohliche Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Topisches Gel mit Menthol-Duft, aber ohne aktives Menthol
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Das Gel wird von einem behandschuhten Techniker in einer Menge von 2,5 ml pro 500 cm² auf die oberen Trapez- und Nackenmuskeln aufgetragen
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Experimental: Biofreeze
Biofreeze topisches Gel mit 3,5 % Menthol
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Das Gel wird von einem behandschuhten Techniker in einer Menge von 2,5 ml pro 500 cm² auf die oberen Trapez- und Nackenmuskeln aufgetragen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenschmerzintensität (Skala 0-10)
Zeitfenster: vor und 20 min nach der Anwendung
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Der Teilnehmer bewertet die Schmerzintensität auf einer Skala von 0–10 unmittelbar vor und 0, 10, 20, 40 und 60 Minuten nach der Anwendung des Gels.
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt liegt bei 20 Minuten
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vor und 20 min nach der Anwendung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: vor und 20 min nach der Anwendung
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Die Druckschmerzschwelle des oberen Trapezmuskels wird mit einem Handalgometer unmittelbar vor und 0, 10, 20, 40 und 60 Minuten nach der Anwendung des Gels gemessen.
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vor und 20 min nach der Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRMA04
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