Efecto agudo del mentol tópico sobre el dolor de cuello (IRMA04)
10 de agosto de 2018 actualizado por: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Danés: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) Inglés: Implementación del ejercicio en el lugar de trabajo
Los geles tópicos de mentol se clasifican como "analgésicos tópicos" y se utilizan para aliviar el dolor y la sensibilidad de los músculos y las articulaciones.
Sin embargo, faltan ensayos controlados aleatorios doble ciego.
Aquí, los investigadores examinan, en un ensayo cruzado controlado aleatorio doble ciego, el efecto agudo del mentol tópico (Biofreeze) y el placebo (gel con aroma a mentol) sobre el dolor de cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 30 días con dolor de cuello durante el último año
- dolor o malestar frecuente, definido como al menos 3 días a la semana
- intensidad del dolor al menos 4 en una escala de 0-10
- trabajando al menos 30 horas por semana
Criterio de exclusión:
- presión arterial por encima de 160/100 mmHg
- el embarazo
- enfermedad potencialmente mortal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Gel tópico que contiene un aroma a mentol, pero sin mentol activo
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El gel se aplicará a razón de 2,5 ml por 500 cm2 en la parte superior del trapecio y los músculos del cuello por un técnico con guantes.
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Experimental: Biocongelar
Gel tópico Biofreeze que contiene 3,5% de mentol
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El gel se aplicará a razón de 2,5 ml por 500 cm2 en la parte superior del trapecio y los músculos del cuello por un técnico con guantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor de cuello (escala 0-10)
Periodo de tiempo: antes y 20 min después de la aplicación
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el participante califica la intensidad del dolor en una escala de 0 a 10 inmediatamente antes y 0, 10, 20, 40 y 60 minutos después de la aplicación del gel.
El criterio principal de valoración de la eficacia es a los 20 min.
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antes y 20 min después de la aplicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: antes y 20 min después de la aplicación
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El umbral de dolor a la presión del músculo trapecio superior se mide con un algómetro portátil inmediatamente antes y 0, 10, 20, 40 y 60 minutos después de la aplicación del gel.
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antes y 20 min después de la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRMA04
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