Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое влияние местного ментола на боль в шее (IRMA04)

10 августа 2018 г. обновлено: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Датский: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) Английский: Выполнение упражнений на рабочем месте

Гели с ментолом для местного применения классифицируются как «местные анальгетики» и используются для облегчения боли и болезненности мышц и суставов. Однако двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований недостаточно. Здесь исследователи изучают - в двойном слепом рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании - острое влияние местного ментола (Biofreeze) и плацебо (гель с запахом ментола) на боль в шее.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • более 30 дней с болью в шее в течение последнего года
  • частая боль или дискомфорт, определяемая как минимум 3 дня в неделю
  • интенсивность боли не менее 4 баллов по шкале от 0 до 10
  • работать не менее 30 часов в неделю

Критерий исключения:

  • артериальное давление выше 160/100 мм рт.ст.
  • беременность
  • опасное для жизни заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Гель для местного применения с запахом ментола, но без активного ментола
Другой: Плацебо
Гель наносится в количестве 2,5 мл на 500 см2 на верхнюю часть трапециевидной мышцы и мышцы шеи техником в перчатке.
Экспериментальный: Биозаморозка
Гель для местного применения Biofreeze, содержащий 3,5% ментола
Другой: Биозаморозка
Гель наносится в количестве 2,5 мл на 500 см2 на верхнюю часть трапециевидной мышцы и мышцы шеи техником в перчатке.
Другие имена:
  • Местный анальгетик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в шее (шкала 0-10)
Временное ограничение: до и через 20 мин после нанесения
участник оценивает интенсивность боли по шкале от 0 до 10 непосредственно перед и через 0, 10, 20, 40 и 60 минут после нанесения геля. Первичная конечная точка эффективности наступает через 20 мин.
до и через 20 мин после нанесения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: до и через 20 мин после нанесения
болевой порог верхнего отдела трапециевидной мышцы измеряют ручным альгометром непосредственно до, а также через 0, 10, 20, 40 и 60 минут после нанесения геля.
до и через 20 мин после нанесения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Соавторы

Marquette University
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRMA04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться