Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut effekt af topisk menthol på nakkesmerter (IRMA04)

10. august 2018 opdateret af: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Dansk: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) Engelsk: Implementation of Exercise at the Workplace

Topiske mentholgeler klassificeres som 'topiske analgetika' og bruges til at lindre ømhed og ømhed i muskler og led. Der mangler dog dobbeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg. Her undersøger efterforskerne - i et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret cross-over forsøg - den akutte effekt af topisk menthol (Biofreeze) og placebo (gel med mentol duft) på nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 30 dage med nakkesmerter i løbet af det sidste år
  • hyppige smerter eller ubehag, defineret som mindst 3 dage om ugen
  • smerteintensitet mindst 4 på en skala fra 0-10
  • arbejder mindst 30 timer om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • blodtryk over 160/100 mmHg
  • graviditet
  • livstruende sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Topisk gel indeholdende en menthol duft, men ingen aktiv menthol
Andet: Placebo
Gelen påføres med 2,5 ml pr. 500 cm2 på de øvre trapezius- og nakkemuskler af en handskebeklædt tekniker
Eksperimentel: Biofrys
Biofreeze topisk gel indeholdende 3,5% menthol
Andet: Biofrys
Gelen påføres med 2,5 ml pr. 500 cm2 på de øvre trapezius- og nakkemuskler af en handskebeklædt tekniker
Andre navne:
  • Aktuelt analgetikum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af nakkesmerter (skala 0-10)
Tidsramme: før og 20 min efter påføring
deltageren vurderer smerteintensiteten på en skala fra 0-10 umiddelbart før og 0, 10, 20, 40 og 60 minutter efter påføring af gelen. Det primære effektmål er ved 20 min
før og 20 min efter påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: før og 20 min efter påføring
tryksmertetærskel for den øvre trapezius-muskel måles med et håndholdt algometer umiddelbart før og 0, 10, 20, 40 og 60 minutter efter påføring af gelen.
før og 20 min efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Samarbejdspartnere

Marquette University
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2012

Først opslået (Skøn)

2. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRMA04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale lidelser

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Topunktsdiskrimination (TPD)
    Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner