Akutt effekt av aktuell mentol på nakkesmerter (IRMA04)
10. august 2018 oppdatert av: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Dansk: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) Engelsk: Implementering av trening på arbeidsplassen
Aktuelle mentolgeler er klassifisert som 'aktuelle analgetika' og brukes til å lindre verking og ømhet i muskler og ledd.
Imidlertid mangler dobbeltblinde randomiserte kontrollerte studier.
Her undersøker etterforskerne – i en dobbeltblind randomisert kontrollert cross-over-studie – den akutte effekten av topisk mentol (Biofreeze) og placebo (gel med mentolduft) på nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 30 dager med nakkesmerter i løpet av det siste året
- hyppig smerte eller ubehag, definert som minst 3 dager per uke
- smerteintensitet minst 4 på en skala fra 0-10
- jobber minst 30 timer i uken
Ekskluderingskriterier:
- blodtrykk over 160/100 mmHg
- svangerskap
- livstruende sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Aktuell gel som inneholder en mentol duft, men ingen aktiv mentol
|
Gelen påføres med 2,5 ml per 500 cm2 på øvre trapezius og nakkemusklene av en hanskebelagt tekniker
|
|
Eksperimentell: Biofrys
Biofreeze topisk gel som inneholder 3,5 % mentol
|
Gelen påføres med 2,5 ml per 500 cm2 på øvre trapezius og nakkemusklene av en hanskebelagt tekniker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av nakkesmerter (skala 0-10)
Tidsramme: før og 20 minutter etter påføring
|
deltakeren vurderer smerteintensiteten på en skala fra 0-10 umiddelbart før, og 0, 10, 20, 40 og 60 minutter etter påføring av gelen.
Det primære effektendepunktet er ved 20 min
|
før og 20 minutter etter påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: før og 20 minutter etter påføring
|
trykksmerteterskel i øvre trapezius-muskel måles med et håndholdt algometer umiddelbart før, og 0, 10, 20, 40 og 60 minutter etter påføring av gelen.
|
før og 20 minutter etter påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRMA04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .