プロポフォール誘発全身麻酔からの導入と回復の脳波研究
2021年12月13日 更新者：Emery Brown、Massachusetts General Hospital
プロポフォールによる全身麻酔からの導入と回復の脳波研究
この研究の目的は、一般的に使用されている麻酔薬であるプロポフォールが脳内でどのように作用して意識を失うかを調査することです。
全身麻酔下で、脳波（EEG）を使用して脳波を測定します。
別の日に、患者の脳は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して画像化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～36年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 36 歳までの健康で非喫煙の男女ボランティアで、体重は正常です。
- 米国麻酔科学会 (ASA) 身体状態 I
除外基準:
- 頭部外傷の病歴
- 外科用動脈瘤クリップ
- 心臓ペースメーカー
- 人工心臓弁
- 神経刺激装置
- 埋め込みポンプ
- 人工内耳
- 金属棒、板
- ネジ
- 子宮内避妊器具
- 補聴器
- 入れ歯 (NMR アーティファクトを作成する可能性があります)
- 眼の金属損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブスタディアーム
この研究に募集された被験者は、脳のベースMRIスキャンを受ける必要があります。
別の日に、被験者が刺激に反応している間、プロポフォールが同時に脳波とともに投与されます。
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プロポフォールは、プログラム STANPUMP を実行するコンピューター制御の送達システムを使用して注入されます。
意識の喪失は、聴覚刺激 (ボタンを押す) に対する反応の喪失として定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルファ、スロー、デルタ バンドの EEG パワー
時間枠：11時間
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脳波測定を使用して、プロポフォールで誘発された全身麻酔下での意識喪失、聴覚処理、感覚、および記憶のダイナミクスを研究しました。
3 つの特定の目的のそれぞれの EEG データは、スペクトル法、ソース ローカリゼーション、およびイベント関連電位を使用して分析されます。
スペクトル分析により、アルファ、スロー、デルタ バンドの EEG パワー (デシベル単位) が測定されます。
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11時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月13日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。