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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01543633
프로포폴 유도 전신 마취의 유도 및 회복에 대한 EEG 연구
2021년 12월 13일 업데이트: Emery Brown, Massachusetts General Hospital
프로포폴 유도 전신 마취의 유도 및 회복에 대한 뇌파도 연구
이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 마취제 프로포폴이 뇌에서 어떻게 작용하여 의식 상실을 유발하는지 조사하는 것입니다.
전신 마취 상태에서 뇌파도(EEG)를 사용하여 뇌파를 측정합니다.
별도의 날에 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 환자의 뇌를 영상화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~36세의 정상 체중을 가진 건강한 비흡연 남녀 지원자.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I
제외 기준:
- 두부 외상의 역사
- 수술용 동맥류 클립
- 심장 박동기
- 인공 심장 판막
- 신경자극기
- 이식된 펌프
- 인공와우
- 금속 막대, 플레이트
- 나사
- 링
- 보청기
- 의치(NMR 아티팩트를 생성할 수 있음)
- 눈에 금속 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 스터디 암
이 연구에 모집된 피험자는 뇌의 기본 MRI 스캔을 받아야 합니다.
피험자가 자극에 반응하는 동안 별도의 날에 동시 EEG와 함께 프로포폴을 투여합니다.
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프로포폴은 STANPUMP 프로그램을 실행하는 컴퓨터 제어 전달 시스템을 사용하여 주입됩니다.
의식 상실은 청각 자극(버튼 누름)에 대한 반응 상실로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파, 저속 및 델타 대역의 EEG 전력
기간: 11시간
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우리는 프로포폴로 유도된 전신 마취 하에서 의식 상실, 청각 처리, 감각 및 기억의 역학을 연구하기 위해 EEG 측정을 사용했습니다.
세 가지 특정 목표 각각의 EEG 데이터는 스펙트럼 방법, 소스 위치 파악 및 이벤트 관련 전위를 사용하여 분석됩니다.
스펙트럼 분석을 통해 알파, 슬로우, 델타 대역의 EEG 전력(데시벨 단위)을 측정합니다.
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11시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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