Estudios EEG de inducción y recuperación de anestesia general inducida por propofol
13 de diciembre de 2021 actualizado por: Emery Brown, Massachusetts General Hospital
Estudios de electroencefalograma de inducción y recuperación de anestesia general inducida por propofol
El propósito de este estudio es investigar cómo el propofol, un fármaco anestésico de uso común, actúa en el cerebro para producir la pérdida del conocimiento.
Mientras esté bajo anestesia general, sus ondas cerebrales se medirán mediante un electroencefalograma (EEG).
En un día separado, se tomarán imágenes del cerebro del paciente mediante imágenes por resonancia magnética (IRM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 36 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos y femeninos sanos, no fumadores, de 18 a 36 años de edad con peso corporal normal.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I
Criterio de exclusión:
- Historia de traumatismo craneoencefálico
- Clips quirúrgicos para aneurismas
- Marcapasos cardíaco
- Válvula cardiaca protésica
- neuroestimulador
- Bombas implantadas
- Implantes cocleares
- Varillas de metal, placas
- Tornillos
- Dispositivo intrauterino
- Audífono
- Dentaduras postizas (que pueden crear artefactos de RMN)
- Lesión de metal en los ojos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo de estudio activo
Los sujetos reclutados en este estudio deberán someterse a una resonancia magnética básica del cerebro.
En un día separado, se administrará propofol con EEG concurrente mientras los sujetos responden a los estímulos.
|
El propofol se infundirá utilizando un sistema de administración controlado por computadora que ejecuta el programa STANPUMP.
La pérdida de conciencia se definirá como la pérdida de respuesta al estímulo auditivo (presionar un botón).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potencia EEG en bandas alfa, lenta y delta
Periodo de tiempo: 11 horas
|
Usamos mediciones de EEG para estudiar la dinámica de la pérdida de la conciencia, el procesamiento auditivo, la sensación y la memoria bajo anestesia general inducida con propofol.
Los datos de EEG en cada uno de los tres objetivos específicos se analizarán utilizando métodos espectrales, localización de fuentes y potenciales relacionados con eventos.
A través del análisis espectral, se mide la potencia del EEG (en decibelios) en las bandas alfa, lenta y delta.
|
11 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005P001549
- 5DP1OD003646 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .