Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-undersøgelser af induktion og restitution fra propofol-induceret generel anæstesi

13. december 2021 opdateret af: Emery Brown, Massachusetts General Hospital

Elektroencefalogramundersøgelser af induktion og restitution fra propofol-induceret generel anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan det almindeligt anvendte anæstesimiddel propofol virker i hjernen for at forårsage bevidsthedstab. Mens du er under generel anæstesi, vil dine hjernebølger blive målt ved hjælp af elektroencefalogram (EEG). På en separat dag vil patientens hjerne blive afbildet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, ikke-rygende mandlige og kvindelige frivillige i alderen 18-36 med normal kropsvægt.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hovedtraume
  • Kirurgisk aneurisme klips
  • Pacemaker
  • Hjerteklapprotese
  • Neurostimulator
  • Implanterede pumper
  • Cochlear implantater
  • Metalstænger, plader
  • Skruer
  • Intrauterin enhed
  • Høreapparat
  • Tandproteser (som kan skabe NMR-artefakter)
  • Metalskade på øjnene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktiv Studiearm
Forsøgspersoner, der rekrutteres til denne undersøgelse, skal gennemgå en basis-MRI-scanning af hjernen. På en separat dag vil propofol blive administreret med samtidig EEG, mens forsøgspersonerne reagerer på stimuli.
Medicin: Propofol
Propofol vil blive infunderet ved hjælp af et computerstyret leveringssystem, der kører programmet STANPUMP. Bevidsthedstab vil blive defineret som tab af respons på auditiv stimulus (knaptryk).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG Power i alfa-, langsomme- og deltabånd
Tidsramme: 11 timer
Vi brugte EEG-målinger til at studere dynamikken i bevidsthedstab, auditiv behandling, sansning og hukommelse under generel anæstesi induceret med propofol. EEG-dataene i hvert af de tre specifikke mål vil blive analyseret ved hjælp af spektrale metoder, kildelokalisering og begivenhedsrelaterede potentialer. Gennem spektralanalyse måles EEG-effekt (i decibel) i alfa-, langsomme- og deltabånd.
11 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (SKØN)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005P001549
  • 5DP1OD003646 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneaktivitet under sedation

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner