Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG-onderzoeken van inductie en herstel van door propofol geïnduceerde algemene anesthesie

13 december 2021 bijgewerkt door: Emery Brown, Massachusetts General Hospital

Elektro-encefalogramstudies van inductie en herstel van door propofol geïnduceerde algemene anesthesie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe het veelgebruikte anestheticum propofol in de hersenen werkt om bewustzijnsverlies te veroorzaken. Terwijl u onder algehele narcose bent, worden uw hersengolven gemeten met behulp van een elektro-encefalogram (EEG). Op een andere dag worden de hersenen van de patiënt in beeld gebracht met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, niet-rokende mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van 18-36 jaar met een normaal lichaamsgewicht.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hoofdtrauma
  • Chirurgische aneurysmaclips
  • Cardiale pacemaker
  • Prothetische hartklep
  • Neurostimulator
  • Geïmplanteerde pompen
  • Cochleaire implantaten
  • Metalen staven, platen
  • Schroeven
  • Spiraaltje
  • Hoorapparaat
  • Kunstgebit (dat NMR-artefacten kan veroorzaken)
  • Metaalletsel aan de ogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Actieve studiearm
Proefpersonen die voor dit onderzoek worden gerekruteerd, moeten een basis-MRI-scan van de hersenen ondergaan. Op een aparte dag wordt propofol toegediend met gelijktijdig EEG terwijl proefpersonen reageren op prikkels.
Geneesmiddel: Propofol
Propofol wordt geïnfundeerd met behulp van een computergestuurd toedieningssysteem waarop het programma STANPUMP draait. Verlies van bewustzijn zal worden gedefinieerd als verlies van reactie op auditieve stimulus (druk op knop).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-vermogen in alfa-, langzame en deltabanden
Tijdsspanne: 11 uur
We gebruikten EEG-metingen om de dynamiek van bewustzijnsverlies, auditieve verwerking, sensatie en geheugen te bestuderen onder algemene anesthesie geïnduceerd met propofol. De EEG-gegevens in elk van de drie specifieke doelen zullen worden geanalyseerd met behulp van spectrale methoden, bronlokalisatie en gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden. Door middel van spectrale analyse wordt het EEG-vermogen (in decibel) in alfa-, langzame en delta-banden gemeten.
11 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005P001549
  • 5DP1OD003646 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren