Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-studier av induksjon og utvinning fra propofol-indusert generell anestesi

13. desember 2021 oppdatert av: Emery Brown, Massachusetts General Hospital

Elektroencefalogramstudier av induksjon og utvinning fra propofol-indusert generell anestesi

Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan det vanlige anestesimiddelet propofol virker i hjernen for å forårsake tap av bevissthet. Mens du er under generell anestesi, vil hjernebølgene dine bli målt ved hjelp av elektroencefalogram (EEG). På en egen dag vil pasientens hjerne bli avbildet ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 36 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske, røykfrie mannlige og kvinnelige frivillige i alderen 18-36 år med normal kroppsvekt.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hodetraumer
  • Kirurgisk aneurisme klips
  • Pacemaker
  • Prostetisk hjerteklaff
  • Nevrostimulator
  • Implanterte pumper
  • Cochleaimplantater
  • Metallstenger, plater
  • Skruer
  • Intrauterin enhet
  • Høreapparat
  • Tannproteser (som kan skape NMR-artefakter)
  • Metallskade på øynene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aktiv studiearm
Forsøkspersoner rekruttert til denne studien vil bli pålagt å gjennomgå en grunnleggende MR-skanning av hjernen. På en egen dag vil propofol bli administrert med samtidig EEG mens forsøkspersonene reagerer på stimuli.
Legemiddel: Propofol
Propofol vil bli infundert ved hjelp av et datastyrt leveringssystem som kjører programmet STANPUMP. Tap av bevissthet vil bli definert som tap av respons på auditiv stimulus (knappetrykk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-kraft i alfa-, sakte- og deltabånd
Tidsramme: 11 timer
Vi brukte EEG-målinger for å studere dynamikken ved tap av bevissthet, auditiv prosessering, sansning og hukommelse under generell anestesi indusert med propofol. EEG-dataene i hvert av de tre spesifikke målene vil bli analysert ved hjelp av spektrale metoder, kildelokalisering og hendelsesrelaterte potensialer. Gjennom spektralanalyse måles EEG-effekt (i desibel) i alfa-, sakte- og deltabånd.
11 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005P001549
  • 5DP1OD003646 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere