Études EEG de l'induction et de la récupération après une anesthésie générale induite par le propofol
13 décembre 2021 mis à jour par: Emery Brown, Massachusetts General Hospital
Études par électroencéphalogramme de l'induction et de la récupération à partir d'une anesthésie générale induite par le propofol
Le but de cette étude est d'étudier comment le propofol, un médicament anesthésique couramment utilisé, agit dans le cerveau pour provoquer une perte de conscience.
Sous anesthésie générale, vos ondes cérébrales seront mesurées à l'aide d'un électroencéphalogramme (EEG).
Un autre jour, le cerveau du patient sera imagé à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 36 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins et féminins en bonne santé, non fumeurs, âgés de 18 à 36 ans et ayant un poids corporel normal.
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien
- Clips chirurgicaux pour anévrisme
- Pacemaker cardiaque
- Valve cardiaque prothétique
- Neurostimulateur
- Pompes implantées
- Les implants cochléaires
- Barres métalliques, plaques
- Des vis
- Dispositif intra-utérin
- Aide auditive
- Dentiers (qui pourraient créer des artefacts RMN)
- Blessure métallique aux yeux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'étude actif
Les sujets recrutés dans cette étude devront subir une IRM de base du cerveau.
Un autre jour, le propofol sera administré avec un EEG simultané pendant que les sujets répondent aux stimuli.
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Le propofol sera perfusé à l'aide d'un système d'administration contrôlé par ordinateur exécutant le programme STANPUMP.
La perte de conscience sera définie comme une perte de réponse au stimulus auditif (appui sur un bouton).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance EEG dans les bandes Alpha, Lente et Delta
Délai: 11 heures
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Nous avons utilisé des mesures EEG pour étudier la dynamique de la perte de conscience, du traitement auditif, de la sensation et de la mémoire sous anesthésie générale induite au propofol.
Les données EEG dans chacun des trois objectifs spécifiques seront analysées à l'aide de méthodes spectrales, de la localisation des sources et des potentiels liés aux événements.
Grâce à l'analyse spectrale, la puissance EEG (en décibels) dans les bandes alpha, lente et delta est mesurée.
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11 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
5 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005P001549
- 5DP1OD003646 (NIH)
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