Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG studie indukce a zotavení z celkové anestezie indukované propofolem

13. prosince 2021 aktualizováno: Emery Brown, Massachusetts General Hospital

Elektroencefalogramové studie indukce a zotavení z celkové anestezie indukované propofolem

Účelem této studie je prozkoumat, jak běžně používané anestetikum propofol působí v mozku ke ztrátě vědomí. V celkové anestezii budou vaše mozkové vlny měřeny pomocí elektroencefalogramu (EEG). V samostatný den bude pacientovi mozku zobrazeno zobrazení pomocí magnetické rezonance (MRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 36 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví, nekuřáci, muži a ženy, dobrovolníci ve věku 18-36 let s normální tělesnou hmotností.
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I

Kritéria vyloučení:

  • Historie poranění hlavy
  • Chirurgické klipy aneuryzmatu
  • Kardiostimulátor
  • Protetická srdeční chlopeň
  • Neurostimulátor
  • Implantované pumpy
  • Kochleární implantáty
  • Kovové tyče, desky
  • Šrouby
  • Nitroděložní tělísko
  • Naslouchátko
  • Zubní protézy (které mohou vytvářet NMR artefakty)
  • Kovové poranění očí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní studijní rameno
Subjekty přijaté do této studie budou muset podstoupit základní MRI sken mozku. V samostatný den bude propofol podáván se souběžným EEG, zatímco subjekty reagují na podněty.
Lék: Propofol
Propofol bude podáván pomocí počítačem řízeného aplikačního systému s programem STANPUMP. Ztráta vědomí bude definována jako ztráta reakce na sluchový podnět (stisk tlačítka).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon EEG v pásmech Alpha, Slow a Delta
Časové okno: 11 hodin
Použili jsme měření EEG ke studiu dynamiky ztráty vědomí, sluchového zpracování, čití a paměti v celkové anestezii navozené propofolem. Data EEG v každém ze tří specifických cílů budou analyzována pomocí spektrálních metod, lokalizace zdroje a potenciálů souvisejících s událostmi. Prostřednictvím spektrální analýzy se měří výkon EEG (v decibelech) v pásmech alfa, pomalých a delta.
11 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005P001549
  • 5DP1OD003646 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit