ЭЭГ-исследования индукции и восстановления после общей анестезии, индуцированной пропофолом
13 декабря 2021 г. обновлено: Emery Brown, Massachusetts General Hospital
Электроэнцефалографические исследования индукции и восстановления после общей анестезии, индуцированной пропофолом
Целью этого исследования является изучение того, как обычно используемый анестетик пропофол действует на мозг, вызывая потерю сознания.
Во время общей анестезии ваши мозговые волны будут измеряться с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ).
В отдельный день мозг пациента будет визуализирован с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 36 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые некурящие мужчины и женщины-добровольцы в возрасте от 18 до 36 лет с нормальной массой тела.
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I
Критерий исключения:
- История черепно-мозговой травмы
- Хирургические клипсы для аневризм
- кардиостимулятор
- Протез клапана сердца
- Нейростимулятор
- Имплантированные помпы
- Кохлеарные импланты
- Металлические стержни, пластины
- Винты
- Внутриматочная спираль
- Слуховой аппарат
- Зубные протезы (которые могут создавать артефакты ЯМР)
- Металлические повреждения глаз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активная рабочая рука
Субъекты, набранные в этом исследовании, должны будут пройти базовое МРТ-сканирование головного мозга.
В отдельный день будет вводиться пропофол с одновременной ЭЭГ, пока субъекты реагируют на стимулы.
|
Пропофол будет вводиться с помощью управляемой компьютером системы доставки, работающей под управлением программы STANPUMP.
Потеря сознания будет определяться как потеря реакции на слуховой раздражитель (нажатие кнопки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мощность ЭЭГ в альфа-, медленном и дельта-диапазонах
Временное ограничение: 11 часов
|
Мы использовали измерения ЭЭГ для изучения динамики потери сознания, слуховой обработки, ощущений и памяти под общей анестезией, индуцированной пропофолом.
Данные ЭЭГ в каждой из трех конкретных целей будут проанализированы с использованием спектральных методов, локализации источника и связанных с событием потенциалов.
С помощью спектрального анализа измеряется мощность ЭЭГ (в децибелах) в альфа-, медленном и дельта-диапазонах.
|
11 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2005P001549
- 5DP1OD003646 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры