Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG-studier av induktion och återhämtning från propofol-inducerad allmän anestesi

13 december 2021 uppdaterad av: Emery Brown, Massachusetts General Hospital

Elektroencefalogramstudier av induktion och återhämtning från propofol-inducerad allmän anestesi

Syftet med denna studie är att undersöka hur det vanliga anestesimedlet propofol verkar i hjärnan för att orsaka medvetslöshet. Under allmän narkos kommer dina hjärnvågor att mätas med hjälp av elektroencefalogram (EEG). På en separat dag kommer patientens hjärna att avbildas med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 36 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska, rökfria manliga och kvinnliga volontärer i åldrarna 18-36 med normal kroppsvikt.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I

Exklusions kriterier:

  • Historia av huvudtrauma
  • Kirurgiska aneurysmklämmor
  • Pacemaker
  • Hjärtklaffprotes
  • Neurostimulator
  • Implanterade pumpar
  • Cochleaimplantat
  • Metallstänger, plattor
  • Skruvar
  • Spiral
  • Hörapparat
  • Tandproteser (som kan skapa NMR-artefakter)
  • Metallskada på ögonen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aktiv studiearm
Försökspersoner som rekryteras till denna studie kommer att behöva genomgå en grundläggande MRI-skanning av hjärnan. På en separat dag kommer propofol att administreras med samtidig EEG medan försökspersoner svarar på stimuli.
Läkemedel: Propofol
Propofol kommer att infunderas med hjälp av ett datorstyrt leveranssystem som kör programmet STANPUMP. Förlust av medvetande kommer att definieras som förlust av respons på hörselstimulans (knapptryckning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-kraft i alfa-, långsamma och deltaband
Tidsram: 11 timmar
Vi använde EEG-mätningar för att studera dynamiken i förlust av medvetande, auditiv bearbetning, känsla och minne under allmän anestesi inducerad med propofol. EEG-data i vart och ett av de tre specifika målen kommer att analyseras med hjälp av spektrala metoder, källlokalisering och händelserelaterade potentialer. Genom spektralanalys mäts EEG-effekt (i decibel) i alfa-, långsam- och deltaband.
11 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

5 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2005P001549
  • 5DP1OD003646 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera