- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01543633
EEG-tutkimukset propofolin aiheuttaman yleisanestesian induktiosta ja toipumisesta
maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: Emery Brown, Massachusetts General Hospital
Elektroenkefalogrammitutkimukset propofolin aiheuttaman yleisanestesian induktiosta ja toipumisesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka yleisesti käytetty anestesialääke propofoli toimii aivoissa aiheuttaen tajunnan menetyksen.
Yleisanestesiassa aivoaaltosi mitataan elektroenkefalogrammilla (EEG).
Eräänä päivänä potilaan aivot kuvataan magneettikuvauksella (MRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 36 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, tupakoimattomat vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset, 18-36-vuotiaat normaalipainoiset.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I
Poissulkemiskriteerit:
- Pään trauman historia
- Kirurgiset aneurysmaklipsit
- Sydämentahdistin
- Sydänläppäproteesi
- Neurostimulaattori
- Istutetut pumput
- Sisäkorvaistutteet
- Metallitangot, levyt
- Ruuvit
- Kohdunsisäinen laite
- Kuulolaite
- Hammasproteesit (jotka voivat luoda NMR-artefaktteja)
- Metallivaurio silmissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Aktiivinen tutkimusvarsi
Tähän tutkimukseen värvättyjen koehenkilöiden on suoritettava aivojen perus-MRI-skannaus.
Eräänä päivänä propofolia annetaan samanaikaisesti EEG:n kanssa, kun koehenkilöt reagoivat ärsykkeisiin.
|
Propofolia infusoidaan tietokoneohjatulla annostelujärjestelmällä, jossa on STANPUMP-ohjelma.
Tajunnan menetys määritellään vasteen menetykseksi kuuloärsykkeelle (painikkeen painallus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EEG-teho alfa-, hidas- ja deltakaistalla
Aikaikkuna: 11 tuntia
|
Tutkimme EEG-mittauksia tajunnanmenetyksen, kuuloprosessoinnin, aistinvaraisuuden ja muistin dynamiikkaa propofolilla indusoidussa yleisanestesiassa.
Jokaisen kolmen erityistavoitteen EEG-tiedot analysoidaan käyttämällä spektrimenetelmiä, lähteiden lokalisointia ja tapahtumiin liittyviä potentiaalia.
Spektrianalyysin avulla mitataan EEG-teho (desibeleinä) alfa-, hidas- ja delta-kaistoilla.
|
11 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005P001549
- 5DP1OD003646 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Mansoura UniversityValmis
-
Prince of Songkla UniversityValmisLaitteen asettamisen komplikaatio | Sopiva vaikutusThaimaa
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileTuntematonLeikkauksen jälkeinen deliriumChile
-
Universidad del DesarrolloValmisNukutus | Propofolin farmakodynamiikka | Propofoli Target Controlled Infuusio | Tietoisuuden menetys ja tajunnan palautuminen | Propofolin plasmapitoisuusChile
-
The Third People's Hospital of ChengduRekrytointiBariatrinen kirurgiaKiina
-
Giresun UniversityValmisSilmänsisäinen paine | Anestesia | Levytyrä lannerangaTurkki
-
NorthShore University HealthSystemNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiEturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH)Yhdysvallat
-
University Hospital Hradec KraloveEi vielä rekrytointia