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Studi EEG di induzione e recupero dall'anestesia generale indotta da propofol

13 dicembre 2021 aggiornato da: Emery Brown, Massachusetts General Hospital

Elettroencefalogramma Studi di induzione e recupero dall'anestesia generale indotta da propofol

Lo scopo di questo studio è indagare su come il propofol, un farmaco anestetico comunemente usato, agisca nel cervello per produrre perdita di coscienza. Durante l'anestesia generale, le tue onde cerebrali verranno misurate utilizzando l'elettroencefalogramma (EEG). In un giorno separato, il cervello del paziente verrà ripreso utilizzando la risonanza magnetica (MRI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi e femmine sani, non fumatori, di età compresa tra 18 e 36 anni con peso corporeo normale.
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I

Criteri di esclusione:

  • Storia del trauma cranico
  • Clip chirurgiche per aneurisma
  • Pacemaker cardiaco
  • Valvola cardiaca protesica
  • Neurostimolatore
  • Pompe impiantate
  • Impianti cocleari
  • Aste metalliche, piastre
  • Viti
  • Dispositivo intrauterino
  • Apparecchio acustico
  • Protesi (che potrebbero creare artefatti NMR)
  • Ferita da metallo agli occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio di studio attivo
I soggetti reclutati in questo studio dovranno sottoporsi a una scansione MRI di base del cervello. In un giorno separato verrà somministrato il propofol con EEG simultaneo mentre i soggetti rispondono agli stimoli.
Droga: Propofol
Il propofol verrà infuso utilizzando un sistema di somministrazione controllato da computer che esegue il programma STANPUMP. La perdita di coscienza sarà definita come perdita di risposta allo stimolo uditivo (pressione del pulsante).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza EEG nelle bande alfa, lenta e delta
Lasso di tempo: 11 ore
Abbiamo utilizzato misurazioni EEG per studiare la dinamica della perdita di coscienza, l'elaborazione uditiva, la sensazione e la memoria in anestesia generale indotta con propofol. I dati EEG in ciascuno dei tre obiettivi specifici saranno analizzati utilizzando metodi spettrali, localizzazione della sorgente e potenziali correlati agli eventi. Attraverso l'analisi spettrale, viene misurata la potenza EEG (in decibel) nelle bande alfa, lente e delta.
11 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

5 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005P001549
  • 5DP1OD003646 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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