Estudos de EEG de indução e recuperação de anestesia geral induzida por propofol
13 de dezembro de 2021 atualizado por: Emery Brown, Massachusetts General Hospital
Estudos eletroencefalográficos de indução e recuperação de anestesia geral induzida por propofol
O objetivo deste estudo é investigar como o anestésico comumente usado propofol funciona no cérebro para produzir perda de consciência.
Enquanto estiver sob anestesia geral, suas ondas cerebrais serão medidas usando eletroencefalograma (EEG).
Em um dia separado, o cérebro do paciente será examinado usando ressonância magnética (MRI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 36 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis, não fumantes, do sexo masculino e feminino, com idade entre 18 e 36 anos e peso corporal normal.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano
- clipes de aneurisma cirúrgico
- Marcapasso cardíaco
- válvula cardíaca protética
- neuroestimulador
- bombas implantadas
- Implantes cocleares
- Hastes de metal, placas
- Parafusos
- Dispositivo intrauterino
- aparelho auditivo
- Dentaduras (que podem criar artefatos de RMN)
- Lesão por metal nos olhos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço de Estudo Ativo
Os indivíduos recrutados para este estudo serão submetidos a uma ressonância magnética do cérebro.
Em um dia separado, o propofol será administrado com EEG concomitante enquanto os indivíduos respondem aos estímulos.
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O propofol será infundido usando um sistema de entrega controlado por computador executando o programa STANPUMP.
A perda de consciência será definida como perda de resposta ao estímulo auditivo (pressionamento de botão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência EEG nas bandas alfa, lenta e delta
Prazo: 11 horas
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Usamos medidas de EEG para estudar a dinâmica da perda de consciência, processamento auditivo, sensação e memória sob anestesia geral induzida com propofol.
Os dados de EEG em cada um dos três objetivos específicos serão analisados usando métodos espectrais, localização de fontes e potenciais relacionados a eventos.
Por meio da análise espectral, a potência do EEG (em decibéis) nas bandas alfa, lenta e delta é medida.
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11 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005P001549
- 5DP1OD003646 (NIH)
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