异丙酚诱导全身麻醉诱导和恢复的脑电图研究
2021年12月13日 更新者：Emery Brown、Massachusetts General Hospital
异丙酚全身麻醉诱导和恢复的脑电图研究
本研究的目的是研究常用的麻醉药丙泊酚如何在大脑中起作用以产生意识丧失。
在全身麻醉下，您的脑电波将使用脑电图 (EEG) 进行测量。
在另一天，将使用磁共振成像 (MRI) 对患者的大脑进行成像。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康、不吸烟的男性和女性志愿者，年龄在 18-36 岁之间，体重正常。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I
排除标准：
- 头部外伤史
- 手术动脉瘤夹
- 心脏起搏器
- 人工心脏瓣膜
- 神经刺激器
- 植入泵
- 人工耳蜗
- 金属棒、板
- 螺丝
- 宫内节育器
- 助听器
- 假牙（可能会产生 NMR 伪影）
- 金属对眼睛的伤害
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：主动研究组
被招募到这项研究中的受试者将被要求对大脑进行基础 MRI 扫描。
在另一天，异丙酚将与同步脑电图一起给药，同时受试者对刺激做出反应。
|
将使用运行程序 STANPUMP 的计算机控制输送系统输注异丙酚。
意识丧失将定义为对听觉刺激（按下按钮）的反应丧失。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Alpha、Slow 和 Delta 波段的 EEG 功率
大体时间：11小时
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我们使用脑电图测量来研究在异丙酚诱导的全身麻醉下意识丧失、听觉处理、感觉和记忆的动态变化。
将使用频谱方法、源定位和事件相关电位分析三个特定目标中的每一个的脑电图数据。
通过频谱分析，可以测量 alpha、慢波和 delta 波段的 EEG 功率（以分贝为单位）。
|
11小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月2日
首次发布 (估计)
2012年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月13日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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