- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01543633
EEG-Studien zur Einleitung und Erholung von Propofol-induzierter Allgemeinanästhesie
13. Dezember 2021 aktualisiert von: Emery Brown, Massachusetts General Hospital
Elektroenzephalogramm-Studien zur Einleitung und Erholung von Propofol-induzierter Allgemeinanästhesie
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie das häufig verwendete Anästhetikum Propofol im Gehirn wirkt, um Bewusstlosigkeit hervorzurufen.
Während der Vollnarkose werden Ihre Gehirnströme mit einem Elektroenzephalogramm (EEG) gemessen.
An einem anderen Tag wird das Gehirn des Patienten mittels Magnetresonanztomographie (MRT) abgebildet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 36 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, nicht rauchende männliche und weibliche Freiwillige im Alter von 18 bis 36 Jahren mit normalem Körpergewicht.
- Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) I
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Kopftraumas
- Clips für chirurgische Aneurysmen
- Herzschrittmacher
- Prothetische Herzklappe
- Neurostimulator
- Implantierte Pumpen
- Cochlea-Implantate
- Metallstangen, Platten
- Schrauben
- Intrauterinpessar
- Höhrgerät
- Zahnersatz (der NMR-Artefakte erzeugen könnte)
- Metallverletzung der Augen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Aktiver Studienarm
Die für diese Studie rekrutierten Probanden müssen sich einem Basis-MRT-Scan des Gehirns unterziehen.
An einem separaten Tag wird Propofol mit gleichzeitigem EEG verabreicht, während die Probanden auf Stimuli reagieren.
|
Propofol wird unter Verwendung eines computergesteuerten Verabreichungssystems infundiert, auf dem das Programm STANPUMP läuft.
Bewusstseinsverlust wird als Verlust der Reaktion auf einen Hörreiz (Knopfdruck) definiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
EEG-Leistung in den Bändern Alpha, Slow und Delta
Zeitfenster: 11 Stunden
|
Wir verwendeten EEG-Messungen, um die Dynamik von Bewusstseinsverlust, auditiver Verarbeitung, Empfindung und Gedächtnis unter Vollnarkose, die mit Propofol induziert wurde, zu untersuchen.
Die EEG-Daten in jedem der drei spezifischen Ziele werden mit spektralen Methoden, Quellenlokalisierung und ereignisbezogenen Potentialen analysiert.
Durch Spektralanalyse wird die EEG-Leistung (in Dezibel) im Alpha-, Slow- und Delta-Band gemessen.
|
11 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005P001549
- 5DP1OD003646 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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