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EEG-Studien zur Einleitung und Erholung von Propofol-induzierter Allgemeinanästhesie

13. Dezember 2021 aktualisiert von: Emery Brown, Massachusetts General Hospital

Elektroenzephalogramm-Studien zur Einleitung und Erholung von Propofol-induzierter Allgemeinanästhesie

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie das häufig verwendete Anästhetikum Propofol im Gehirn wirkt, um Bewusstlosigkeit hervorzurufen. Während der Vollnarkose werden Ihre Gehirnströme mit einem Elektroenzephalogramm (EEG) gemessen. An einem anderen Tag wird das Gehirn des Patienten mittels Magnetresonanztomographie (MRT) abgebildet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 36 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, nicht rauchende männliche und weibliche Freiwillige im Alter von 18 bis 36 Jahren mit normalem Körpergewicht.
  • Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) I

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Kopftraumas
  • Clips für chirurgische Aneurysmen
  • Herzschrittmacher
  • Prothetische Herzklappe
  • Neurostimulator
  • Implantierte Pumpen
  • Cochlea-Implantate
  • Metallstangen, Platten
  • Schrauben
  • Intrauterinpessar
  • Höhrgerät
  • Zahnersatz (der NMR-Artefakte erzeugen könnte)
  • Metallverletzung der Augen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aktiver Studienarm
Die für diese Studie rekrutierten Probanden müssen sich einem Basis-MRT-Scan des Gehirns unterziehen. An einem separaten Tag wird Propofol mit gleichzeitigem EEG verabreicht, während die Probanden auf Stimuli reagieren.
Arzneimittel: Propofol
Propofol wird unter Verwendung eines computergesteuerten Verabreichungssystems infundiert, auf dem das Programm STANPUMP läuft. Bewusstseinsverlust wird als Verlust der Reaktion auf einen Hörreiz (Knopfdruck) definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Leistung in den Bändern Alpha, Slow und Delta
Zeitfenster: 11 Stunden
Wir verwendeten EEG-Messungen, um die Dynamik von Bewusstseinsverlust, auditiver Verarbeitung, Empfindung und Gedächtnis unter Vollnarkose, die mit Propofol induziert wurde, zu untersuchen. Die EEG-Daten in jedem der drei spezifischen Ziele werden mit spektralen Methoden, Quellenlokalisierung und ereignisbezogenen Potentialen analysiert. Durch Spektralanalyse wird die EEG-Leistung (in Dezibel) im Alpha-, Slow- und Delta-Band gemessen.
11 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005P001549
  • 5DP1OD003646 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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