Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania EEG indukcji i wybudzania ze znieczulenia ogólnego wywołanego propofolem

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Emery Brown, Massachusetts General Hospital

Badania elektroencefalograficzne indukcji i wybudzania ze znieczulenia ogólnego wywołanego propofolem

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób powszechnie stosowany środek znieczulający propofol działa na mózg, powodując utratę przytomności. Podczas znieczulenia ogólnego Twoje fale mózgowe będą mierzone za pomocą elektroencefalogramu (EEG). W innym dniu mózg pacjenta zostanie zobrazowany za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 36 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi, niepalący ochotnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-36 lat z prawidłową masą ciała.
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów głowy
  • Chirurgiczne klipsy do tętniaków
  • Rozrusznik serca
  • Proteza zastawki serca
  • Neurostymulator
  • Wszczepione pompy
  • Implanty ślimakowe
  • Pręty metalowe, talerze
  • Śruby
  • Urządzenie wewnątrzmaciczne
  • Aparat słuchowy
  • Protezy (które mogą tworzyć artefakty NMR)
  • Metalowe obrażenia oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aktywne ramię badawcze
Osoby rekrutowane do tego badania będą musiały przejść podstawowy skan MRI mózgu. W osobnym dniu propofol będzie podawany z równoczesnym EEG, podczas gdy badani będą reagowali na bodźce.
Lek: Propofol
Propofol będzie podawany za pomocą sterowanego komputerowo systemu dostarczania z programem STANPUMP. Utrata przytomności zostanie zdefiniowana jako utrata odpowiedzi na bodziec słuchowy (naciśnięcie przycisku).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc EEG w pasmach alfa, wolnych i delta
Ramy czasowe: 11 godzin
Wykorzystaliśmy pomiary EEG do zbadania dynamiki utraty przytomności, przetwarzania słuchowego, czucia i pamięci w znieczuleniu ogólnym wywołanym propofolem. Dane EEG w każdym z trzech celów szczegółowych będą analizowane przy użyciu metod spektralnych, lokalizacji źródła i potencjałów związanych ze zdarzeniami. Poprzez analizę spektralną mierzona jest moc EEG (w decybelach) w pasmach alfa, wolnych i delta.
11 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005P001549
  • 5DP1OD003646 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj