血液中の Tie-2 発現単球 (TEM) の実験室試験
2019年2月13日 更新者：University Health Network, Toronto
健康なボランティアと進行がん患者における Tie-2 発現単球 (TEM) の実験室評価
Tie-2 発現単球 (TEM) は、健康な人やがん患者に見られる特定の種類の血球です。 これらの細胞は、血管 (静脈/動脈) の成長に関与している可能性があり、腫瘍に供給する血管の成長において特に重要である可能性があります。 したがって、これらの細胞がどのように機能するかを理解することは、研究者が腫瘍の血液供給を枯渇させるがん治療を開発するのに役立つ可能性があります。
この調査研究では、試験管内のさまざまな薬物に反応する血球の挙動を分析します。 目標は、血管の成長を標的とする薬で治療された患者を監視するために使用できる検査を開発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プリンセス マーガレット病院のフェーズ I クリニックに通う進行がん患者と健康なスタッフ
説明
包含基準:
健康なボランティア
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
進行がん患者
- -参加者は、組織学的に確認された転移性または切除不能な固形腫瘍を持っている必要があります。
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
健康なボランティア
- -過去5年以内のがんの病歴
- 積極的な治療を受けている主な病状
進行がん患者
- 活動性の血液悪性腫瘍（白血病、リンパ腫、骨髄増殖性疾患）。
- 第I相臨床試験における積極的な治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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進行がん
組織学的に確認された転移性または切除不能な固形腫瘍を有する患者は、定期的なサンプル収集のために静脈穿刺時に収集された全血（〜6mL）のチューブを1つ持ちます。
サンプルは、薬学的阻害剤の存在下または非存在下での ANG 1 および 3 による TEM の in vitro 刺激、およびフローサイトメトリー分析を受けます。
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健康ボランティア
適格なボランティアは、全血 (~6mL) を 1 本のチューブで採取します。
サンプルは、薬学的阻害剤の存在下または非存在下での ANG 1 および 3 による TEM の in vitro 刺激、およびフローサイトメトリー分析を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬理学的阻害剤の存在下または非存在下で循環骨髄細胞のアンジオポエチン-1 および 2 (ANG1 および 2) に対する in vitro 応答を特徴付ける
時間枠：1年
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これは、健康なボランティアとがん患者からの血液の 1 つのチューブが収集され、ANG1 および 2 を使用した TEM の in vitro 刺激とフローサイトメトリー分析を実行する観察相関実験プロトコルであり、将来の ANG 指向療法のバイオマーカーとして役立つ可能性があります。
この研究の結果は、TEM における ANG-TIE2 シグナル伝達の理解の向上に貢献するでしょう。
さらに、この研究は、AMG 386 とテムシロリムスの別の第 I 相 NCI 試験に適用されるプロトコルの開発と最適化に直接貢献します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フローサイトメトリー分析の開発と最適化
時間枠：1年
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これは、別の今後の第 I 相臨床試験における相関研究で構成されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月13日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。