Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laboratorní testování na monocyty exprimující Tie-2 (TEM) v krvi

13. února 2019 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Laboratorní hodnocení monocytů exprimujících Tie-2 (TEM) u zdravých dobrovolníků a pacientů s pokročilou rakovinou

Tie-2 exprimující monocyty (TEM) jsou specifickým typem krevních buněk, které jsou přítomny u zdravých jedinců au lidí s rakovinou. Tyto buňky mohou hrát roli při růstu krevních cév (žil/tepny) a mohou být zvláště důležité při růstu krevních cév zásobujících nádory. Pochopení toho, jak tyto buňky fungují, může proto výzkumníkům pomoci vyvinout léčbu rakoviny, která vyhladí nádory z jejich krevního zásobení.

Tato výzkumná studie zahrnuje analýzu chování krevních buněk v reakci na různé léky ve zkumavce. Cílem je vyvinout testy, které lze následně použít ke sledování pacientů léčených léky zaměřenými na růst krevních cév.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilou rakovinou navštěvující kliniku fáze I a zdravý personál v nemocnici Princess Margaret

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci

    • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

  • Pacienti s pokročilou rakovinou

    • Účastníci musí mít histologicky potvrzené metastatické nebo neresekovatelné solidní nádory.
    • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Zdraví dobrovolníci

    • Historie rakoviny za posledních 5 let
    • Závažný zdravotní stav podstupující aktivní terapii

  • Pacienti s pokročilou rakovinou

    • Aktivní hematologická malignita (leukémie, lymfom, myeloproliferativní onemocnění).
    • Aktivní léčba ve fázi I klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pokročilá rakovina
Pacientům s histologicky potvrzenými metastatickými nebo neresekovatelnými solidními nádory bude odebrána jedna zkumavka plné krve (~6 ml) v době venepunkce pro rutinní odběr vzorku. Vzorek podstoupí in vitro stimulaci TEM s ANG 1 a 3 v přítomnosti nebo nepřítomnosti farmakologických inhibitorů a analýzu průtokovou cytometrií.
Zdraví dobrovolníci
Způsobilým dobrovolníkům bude odebrána jedna zkumavka plné krve (~6 ml). Vzorek podstoupí in vitro stimulaci TEM s ANG 1 a 3 v přítomnosti nebo nepřítomnosti farmakologických inhibitorů a analýzu průtokovou cytometrií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte in vitro odpověď cirkulujících myeloidních buněk na angiopoeitiny-1 a 2 (ANG1 a 2) v přítomnosti nebo nepřítomnosti farmakologických inhibitorů
Časové okno: 1 rok
Jedná se o observační korelativní laboratorní protokol, ve kterém bude odebrána jedna zkumavka krve od zdravých dobrovolníků a pacientů s rakovinou k provedení in vitro stimulace TEM pomocí ANG1 a 2 a analýzy průtokové cytometrie, která by mohla sloužit jako biomarker pro budoucí terapie zaměřené na ANG. Výsledky této studie přispějí k lepšímu pochopení signalizace ANG-TIE2 v TEM. Kromě toho tato studie přímo přispěje k vývoji a optimalizaci protokolů, které budou aplikovány v samostatné studii fáze I NCI AMG 386 a temsirolimu.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvíjet a optimalizovat analýzy průtokové cytometrie
Časové okno: 1 rok
To bude zahrnovat korelační studie v samostatné nadcházející klinické studii fáze I.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TEMs-DC-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit