혈액 내 Tie-2 발현 단핵구(TEM)에 대한 실험실 테스트
2019년 2월 13일 업데이트: University Health Network, Toronto
건강한 지원자와 진행성 암 환자의 Tie-2 발현 단핵구(TEM)에 대한 실험실 평가
Tie-2 발현 단핵구(TEM)는 건강한 개인과 암 환자에게 존재하는 특정 유형의 혈액 세포입니다. 이러한 세포는 혈관(정맥/동맥)의 성장에 역할을 할 수 있으며 종양을 공급하는 혈관의 성장에 특히 중요할 수 있습니다. 따라서 이러한 세포의 작동 방식을 이해하면 연구자들이 종양의 혈액 공급을 차단하는 암 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 시험관에서 다양한 약물에 반응하는 혈액 세포의 행동 분석을 포함합니다. 목표는 혈관 성장을 표적으로 하는 약물로 치료받는 환자를 모니터링하는 데 사용할 수 있는 테스트를 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
프린세스 마가렛 병원의 임상 1상 클리닉 및 건강한 직원에 참석하는 진행성 암 환자
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
진행성 암 환자
- 참여자는 조직학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 고형 종양이 있어야 합니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
건강한 자원봉사자
- 지난 5년 이내의 암 병력
- 적극적인 치료를 받고 있는 주요 의학적 상태
진행성 암 환자
- 활성 혈액 악성 종양(백혈병, 림프종, 골수증식성 장애).
- 임상 1상에서 적극적인 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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진행된 암
조직학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 고형 종양이 있는 환자는 일상적인 검체 수집을 위해 정맥 천자 시 수집된 전혈 튜브(~6mL) 1개를 갖게 됩니다.
샘플은 약리학적 억제제의 존재 또는 부재 하에 ANG 1 및 3을 갖는 TEM의 시험관내 자극 및 유세포 분석을 거칠 것이다.
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건강한 자원봉사자
자격이 있는 지원자는 전혈 튜브(~6mL) 1개를 수집합니다.
샘플은 약리학적 억제제의 존재 또는 부재 하에 ANG 1 및 3을 갖는 TEM의 시험관내 자극 및 유세포 분석을 거칠 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약리학적 억제제의 존재 또는 부재 하에서 안지오포에이틴-1 및 2(ANG1 및 2)에 대한 순환 골수 세포의 시험관 내 반응을 특성화합니다.
기간: 일년
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이것은 건강한 지원자와 암 환자의 혈액 튜브 하나를 수집하여 ANG1 및 2로 TEM의 체외 자극을 수행하고 유세포분석 분석을 수행하는 관찰 상관 실험실 프로토콜이며, 이는 미래의 ANG 지시 요법을 위한 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
이 연구의 결과는 TEM에서 ANG-TIE2 신호 전달에 대한 이해를 높이는 데 기여할 것입니다.
또한, 이 연구는 AMG 386과 템시롤리무스의 별도의 Phase I NCI 시험에 적용될 프로토콜의 개발 및 최적화에 직접적으로 기여할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유세포 분석 개발 및 최적화
기간: 일년
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이는 별도의 향후 1상 임상 시험에서 상관 연구로 구성될 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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