- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01543841
Test di laboratorio per monociti che esprimono Tie-2 (TEM) nel sangue
Una valutazione di laboratorio dei monociti che esprimono Tie-2 (TEM) in volontari sani e pazienti con cancro avanzato
I monociti che esprimono Tie-2 (TEM) sono un tipo specifico di cellule del sangue che sono presenti in individui sani e in persone con cancro. Queste cellule possono svolgere un ruolo nella crescita dei vasi sanguigni (vene/arterie) e possono essere particolarmente importanti nella crescita dei vasi sanguigni che irrorano i tumori. Capire come funzionano queste cellule può quindi aiutare i ricercatori a sviluppare trattamenti contro il cancro che privano i tumori del loro apporto di sangue.
Questo studio di ricerca comporta un'analisi del comportamento delle cellule del sangue in risposta a diversi farmaci in una provetta. L'obiettivo è sviluppare test che possano essere utilizzati per monitorare i pazienti trattati con farmaci che mirano alla crescita dei vasi sanguigni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontari sani
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
Pazienti con tumore in stadio avanzato
- I partecipanti devono avere tumori solidi metastatici o non resecabili confermati istologicamente.
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
Volontari sani
- Storia di cancro negli ultimi 5 anni
- Condizione medica principale in fase di terapia attiva
Pazienti con tumore in stadio avanzato
- Neoplasie ematologiche attive (leucemia, linfoma, malattia mieloproliferativa).
- Trattamento attivo in uno studio clinico di Fase I
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cancro avanzato
I pazienti con tumori solidi metastatici o non resecabili confermati istologicamente avranno una provetta di sangue intero (~ 6 ml) raccolta al momento della venipuntura per la raccolta del campione di routine.
Il campione sarà sottoposto a stimolazione in vitro di TEM con ANG 1 e 3 in presenza o assenza di inibitori farmacologici e analisi in citofluorimetria.
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Volontari sani
I volontari idonei riceveranno una provetta di sangue intero (~ 6 ml) raccolta.
Il campione sarà sottoposto a stimolazione in vitro di TEM con ANG 1 e 3 in presenza o assenza di inibitori farmacologici e analisi in citofluorimetria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzare la risposta in vitro delle cellule mieloidi circolanti alle angiopoeitins-1 e 2 (ANG1 e 2) in presenza o in assenza di inibitori farmacologici
Lasso di tempo: 1 anno
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Si tratta di un protocollo di laboratorio correlativo osservazionale in cui verrà raccolta una provetta di sangue da volontari sani e malati di cancro per eseguire la stimolazione in vitro dei TEM con ANG1 e 2 e l'analisi della citometria a flusso, che potrebbe fungere da biomarcatore per future terapie dirette all'ANG.
I risultati di questo studio contribuiranno a una migliore comprensione della segnalazione ANG-TIE2 nei TEM.
Inoltre, questo studio contribuirà direttamente allo sviluppo e all'ottimizzazione dei protocolli che verranno applicati a uno studio NCI di fase I separato di AMG 386 e temsirolimus.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppare e ottimizzare le analisi di citometria a flusso
Lasso di tempo: 1 anno
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Ciò comprenderà studi correlati in un imminente studio clinico di Fase I separato.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEMs-DC-001
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