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Test di laboratorio per monociti che esprimono Tie-2 (TEM) nel sangue

13 febbraio 2019 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Una valutazione di laboratorio dei monociti che esprimono Tie-2 (TEM) in volontari sani e pazienti con cancro avanzato

I monociti che esprimono Tie-2 (TEM) sono un tipo specifico di cellule del sangue che sono presenti in individui sani e in persone con cancro. Queste cellule possono svolgere un ruolo nella crescita dei vasi sanguigni (vene/arterie) e possono essere particolarmente importanti nella crescita dei vasi sanguigni che irrorano i tumori. Capire come funzionano queste cellule può quindi aiutare i ricercatori a sviluppare trattamenti contro il cancro che privano i tumori del loro apporto di sangue.

Questo studio di ricerca comporta un'analisi del comportamento delle cellule del sangue in risposta a diversi farmaci in una provetta. L'obiettivo è sviluppare test che possano essere utilizzati per monitorare i pazienti trattati con farmaci che mirano alla crescita dei vasi sanguigni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro avanzato che frequentano la clinica di Fase I e personale sano presso il Princess Margaret Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani

    • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
  • Pazienti con tumore in stadio avanzato

    • I partecipanti devono avere tumori solidi metastatici o non resecabili confermati istologicamente.
    • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Volontari sani

    • Storia di cancro negli ultimi 5 anni
    • Condizione medica principale in fase di terapia attiva
  • Pazienti con tumore in stadio avanzato

    • Neoplasie ematologiche attive (leucemia, linfoma, malattia mieloproliferativa).
    • Trattamento attivo in uno studio clinico di Fase I

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro avanzato
I pazienti con tumori solidi metastatici o non resecabili confermati istologicamente avranno una provetta di sangue intero (~ 6 ml) raccolta al momento della venipuntura per la raccolta del campione di routine. Il campione sarà sottoposto a stimolazione in vitro di TEM con ANG 1 e 3 in presenza o assenza di inibitori farmacologici e analisi in citofluorimetria.
Volontari sani
I volontari idonei riceveranno una provetta di sangue intero (~ 6 ml) raccolta. Il campione sarà sottoposto a stimolazione in vitro di TEM con ANG 1 e 3 in presenza o assenza di inibitori farmacologici e analisi in citofluorimetria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare la risposta in vitro delle cellule mieloidi circolanti alle angiopoeitins-1 e 2 (ANG1 e 2) in presenza o in assenza di inibitori farmacologici
Lasso di tempo: 1 anno
Si tratta di un protocollo di laboratorio correlativo osservazionale in cui verrà raccolta una provetta di sangue da volontari sani e malati di cancro per eseguire la stimolazione in vitro dei TEM con ANG1 e 2 e l'analisi della citometria a flusso, che potrebbe fungere da biomarcatore per future terapie dirette all'ANG. I risultati di questo studio contribuiranno a una migliore comprensione della segnalazione ANG-TIE2 nei TEM. Inoltre, questo studio contribuirà direttamente allo sviluppo e all'ottimizzazione dei protocolli che verranno applicati a uno studio NCI di fase I separato di AMG 386 e temsirolimus.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare e ottimizzare le analisi di citometria a flusso
Lasso di tempo: 1 anno
Ciò comprenderà studi correlati in un imminente studio clinico di Fase I separato.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

5 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEMs-DC-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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