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Tests en laboratoire pour les monocytes exprimant Tie-2 (TEM) dans le sang

13 février 2019 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une évaluation en laboratoire des monocytes exprimant Tie-2 (TEM) chez des volontaires sains et des patients atteints d'un cancer avancé

Les monocytes exprimant Tie-2 (TEM) sont un type spécifique de cellules sanguines présentes chez les individus en bonne santé et chez les personnes atteintes de cancer. Ces cellules peuvent jouer un rôle dans la croissance des vaisseaux sanguins (veines/artères) et peuvent être particulièrement importantes dans la croissance des vaisseaux sanguins qui irriguent les tumeurs. Comprendre le fonctionnement de ces cellules peut donc aider les chercheurs à développer des traitements anticancéreux qui privent les tumeurs de leur approvisionnement en sang.

Cette étude de recherche implique une analyse du comportement des cellules sanguines en réponse à différents médicaments dans un tube à essai. L'objectif est de développer des tests qui peuvent ensuite être utilisés pour surveiller les patients traités avec des médicaments qui ciblent la croissance des vaisseaux sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer avancé fréquentant la clinique de phase I et personnel en bonne santé de l'hôpital Princess Margaret

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé

    • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
  • Patients atteints d'un cancer avancé

    • Les participants doivent avoir des tumeurs solides métastatiques ou non résécables histologiquement confirmées.
    • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Volontaires en bonne santé

    • Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années
    • Affection médicale majeure sous thérapie active
  • Patients atteints d'un cancer avancé

    • Hématologie maligne active (leucémie, lymphome, trouble myéloprolifératif).
    • Traitement actif dans un essai clinique de phase I

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer avancé
Les patients atteints de tumeurs solides métastatiques ou non résécables histologiquement confirmées auront un tube de sang total (~ 6 ml) prélevé au moment de la ponction veineuse pour le prélèvement d'échantillons de routine. L'échantillon subira une stimulation in vitro des TEM avec ANG 1 et 3 en présence ou en l'absence d'inhibiteurs pharmacologiques, et une analyse par cytométrie en flux.
Volontaires en bonne santé
Les volontaires éligibles auront un tube de sang total (~ 6 ml) prélevé. L'échantillon subira une stimulation in vitro des TEM avec ANG 1 et 3 en présence ou en l'absence d'inhibiteurs pharmacologiques, et une analyse par cytométrie en flux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser la réponse in vitro des cellules myéloïdes circulantes aux angiopoïtines-1 et 2 (ANG1 et 2) en présence ou en l'absence d'inhibiteurs pharmacologiques
Délai: 1 an
Il s'agit d'un protocole de laboratoire corrélatif d'observation dans lequel un tube de sang de volontaires sains et de patients cancéreux sera prélevé pour effectuer une stimulation in vitro des TEM avec ANG1 et 2 et une analyse de cytométrie en flux, qui pourrait servir de biomarqueur pour les futures thérapies dirigées par ANG. Les résultats de cette étude contribueront à une meilleure compréhension de la signalisation ANG-TIE2 dans les TEM. De plus, cette étude contribuera directement au développement et à l'optimisation des protocoles qui seront appliqués à un essai NCI de phase I distinct sur l'AMG 386 et le temsirolimus.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer et optimiser les analyses de cytométrie en flux
Délai: 1 an
Cela comprendra des études corrélatives dans un essai clinique de phase I distinct à venir.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

5 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEMs-DC-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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