- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01543841
Tests en laboratoire pour les monocytes exprimant Tie-2 (TEM) dans le sang
Une évaluation en laboratoire des monocytes exprimant Tie-2 (TEM) chez des volontaires sains et des patients atteints d'un cancer avancé
Les monocytes exprimant Tie-2 (TEM) sont un type spécifique de cellules sanguines présentes chez les individus en bonne santé et chez les personnes atteintes de cancer. Ces cellules peuvent jouer un rôle dans la croissance des vaisseaux sanguins (veines/artères) et peuvent être particulièrement importantes dans la croissance des vaisseaux sanguins qui irriguent les tumeurs. Comprendre le fonctionnement de ces cellules peut donc aider les chercheurs à développer des traitements anticancéreux qui privent les tumeurs de leur approvisionnement en sang.
Cette étude de recherche implique une analyse du comportement des cellules sanguines en réponse à différents médicaments dans un tube à essai. L'objectif est de développer des tests qui peuvent ensuite être utilisés pour surveiller les patients traités avec des médicaments qui ciblent la croissance des vaisseaux sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Volontaires en bonne santé
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Patients atteints d'un cancer avancé
- Les participants doivent avoir des tumeurs solides métastatiques ou non résécables histologiquement confirmées.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Volontaires en bonne santé
- Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années
- Affection médicale majeure sous thérapie active
Patients atteints d'un cancer avancé
- Hématologie maligne active (leucémie, lymphome, trouble myéloprolifératif).
- Traitement actif dans un essai clinique de phase I
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer avancé
Les patients atteints de tumeurs solides métastatiques ou non résécables histologiquement confirmées auront un tube de sang total (~ 6 ml) prélevé au moment de la ponction veineuse pour le prélèvement d'échantillons de routine.
L'échantillon subira une stimulation in vitro des TEM avec ANG 1 et 3 en présence ou en l'absence d'inhibiteurs pharmacologiques, et une analyse par cytométrie en flux.
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Volontaires en bonne santé
Les volontaires éligibles auront un tube de sang total (~ 6 ml) prélevé.
L'échantillon subira une stimulation in vitro des TEM avec ANG 1 et 3 en présence ou en l'absence d'inhibiteurs pharmacologiques, et une analyse par cytométrie en flux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser la réponse in vitro des cellules myéloïdes circulantes aux angiopoïtines-1 et 2 (ANG1 et 2) en présence ou en l'absence d'inhibiteurs pharmacologiques
Délai: 1 an
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Il s'agit d'un protocole de laboratoire corrélatif d'observation dans lequel un tube de sang de volontaires sains et de patients cancéreux sera prélevé pour effectuer une stimulation in vitro des TEM avec ANG1 et 2 et une analyse de cytométrie en flux, qui pourrait servir de biomarqueur pour les futures thérapies dirigées par ANG.
Les résultats de cette étude contribueront à une meilleure compréhension de la signalisation ANG-TIE2 dans les TEM.
De plus, cette étude contribuera directement au développement et à l'optimisation des protocoles qui seront appliqués à un essai NCI de phase I distinct sur l'AMG 386 et le temsirolimus.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développer et optimiser les analyses de cytométrie en flux
Délai: 1 an
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Cela comprendra des études corrélatives dans un essai clinique de phase I distinct à venir.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEMs-DC-001
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