Laboratorietestning for Tie-2-udtrykkende monocytter (TEM'er) i blod
En laboratorieevaluering af Tie-2-udtrykkende monocytter (TEM'er) hos raske frivillige og patienter med avanceret kræft
Tie-2-udtrykkende monocytter (TEM'er) er en specifik type blodlegemer, der er til stede i raske individer og hos mennesker med kræft. Disse celler kan spille en rolle i væksten af blodkar (vener/arterier), og kan være særligt vigtige i væksten af blodkar, der forsyner tumorer. At forstå, hvordan disse celler fungerer, kan derfor hjælpe forskere med at udvikle kræftbehandlinger, der udsulter tumorer i deres blodforsyning.
Denne forskningsundersøgelse involverer en analyse af blodcellers adfærd som reaktion på forskellige lægemidler i et reagensglas. Målet er at udvikle tests, der derefter kan bruges til at overvåge patienter, der behandles med lægemidler, der målretter blodkarvækst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde frivillige
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
Patienter med fremskreden cancer
- Deltagerne skal have histologisk bekræftede metastatiske eller ikke-operable solide tumorer.
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
Sunde frivillige
- Anamnese med kræft inden for de seneste 5 år
- Større medicinsk tilstand under aktiv terapi
Patienter med fremskreden cancer
- Aktiv hæmatologisk malignitet (leukæmi, lymfom, myeloproliferativ lidelse).
- Aktiv behandling på et fase I klinisk forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Avanceret kræft
Patienter med histologisk bekræftede metastatiske eller ikke-operable solide tumorer vil have ét rør med fuldblod (~6 ml) opsamlet på tidspunktet for venepunktur til rutinemæssig prøvetagning.
Prøven vil gennemgå in vitro-stimulering af TEM'er med ANG 1 og 3 i nærvær eller fravær af farmologiske inhibitorer og flowcytometrianalyse.
|
|
Sunde frivillige
Berettigede frivillige vil få opsamlet et rør med fuldblod (~6mL).
Prøven vil gennemgå in vitro-stimulering af TEM'er med ANG 1 og 3 i nærvær eller fravær af farmologiske inhibitorer og flowcytometrianalyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser in vitro-responsen af cirkulerende myeloidceller på angiopoeitins-1 og 2 (ANG1 og 2) i nærvær eller fravær af farmakologiske hæmmere
Tidsramme: 1 år
|
Dette er en observationel korrelativ laboratorieprotokol, hvor et rør med blod fra raske frivillige og cancerpatienter vil blive indsamlet for at udføre in vitro-stimulering af TEM'er med ANG1 og 2 og flowcytometrianalyse, som kan tjene som en biomarkør for fremtidige ANG-rettede terapier.
Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til en forbedret forståelse af ANG-TIE2-signalering i TEM'er.
Desuden vil denne undersøgelse bidrage direkte til udviklingen og optimeringen af protokoller, der vil blive anvendt i et separat fase I NCI-forsøg med AMG 386 og temsirolimus.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle og optimere flowcytometri analyser
Tidsramme: 1 år
|
Dette vil omfatte korrelative undersøgelser i et separat kommende klinisk fase I forsøg.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEMs-DC-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .