Laboratoriumtesten voor Tie-2 tot expressie brengende monocyten (TEM's) in bloed
Een laboratoriumevaluatie van Tie-2 tot expressie brengende monocyten (TEM's) bij gezonde vrijwilligers en patiënten met gevorderde kanker
Tie-2 tot expressie brengende monocyten (TEM's) zijn een specifiek type bloedcellen die aanwezig zijn bij gezonde personen en bij mensen met kanker. Deze cellen kunnen een rol spelen bij de groei van bloedvaten (aders/slagaders) en kunnen bijzonder belangrijk zijn bij de groei van bloedvaten die tumoren voeden. Begrijpen hoe deze cellen werken, kan daarom onderzoekers helpen kankerbehandelingen te ontwikkelen die tumoren van hun bloedtoevoer uithongeren.
Dit onderzoek omvat een analyse van het gedrag van bloedcellen als reactie op verschillende medicijnen in een reageerbuis. Het doel is om tests te ontwikkelen die vervolgens kunnen worden gebruikt om patiënten te volgen die worden behandeld met geneesmiddelen die gericht zijn op de groei van bloedvaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde vrijwilligers
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
Patiënten met gevorderde kanker
- Deelnemers moeten histologisch bevestigde metastatische of inoperabele solide tumoren hebben.
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
Gezonde vrijwilligers
- Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar
- Ernstige medische aandoening die actieve therapie ondergaat
Patiënten met gevorderde kanker
- Actieve hematologische maligniteit (leukemie, lymfoom, myeloproliferatieve aandoening).
- Actieve behandeling in een fase I klinische studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geavanceerde kanker
Bij patiënten met histologisch bevestigde gemetastaseerde of niet-reseceerbare solide tumoren wordt één buisje volbloed (~6 ml) afgenomen op het moment van de venapunctie voor routinematige monsterafname.
Het monster ondergaat in vitro stimulatie van TEM's met ANG 1 en 3 in aanwezigheid of afwezigheid van farmalogische remmers en flowcytometrie-analyse.
|
|
Gezonde vrijwilligers
Vrijwilligers die in aanmerking komen, zullen één buisje volbloed (~6 ml) laten afnemen.
Het monster ondergaat in vitro stimulatie van TEM's met ANG 1 en 3 in aanwezigheid of afwezigheid van farmalogische remmers en flowcytometrie-analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteriseer de in vitro respons van circulerende myeloïde cellen op angiopoëtines-1 en 2 (ANG1 en 2) in aanwezigheid of afwezigheid van farmacologische remmers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit is een observationeel correlatief laboratoriumprotocol waarin één buisje bloed van gezonde vrijwilligers en kankerpatiënten zal worden verzameld om in vitro stimulatie van TEM's uit te voeren met ANG1 en 2 en flowcytometrie-analyse, die zou kunnen dienen als biomarker voor toekomstige ANG-gerichte therapieën.
De resultaten van deze studie zullen bijdragen aan een beter begrip van ANG-TIE2-signalering in TEM's.
Bovendien zal deze studie rechtstreeks bijdragen aan de ontwikkeling en optimalisatie van protocollen die zullen worden toegepast in een afzonderlijke Fase I NCI-studie van AMG 386 en tesirolimus.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkelen en optimaliseren van flowcytometrie analyses
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit zal correlatieve studies omvatten in een afzonderlijke aanstaande Fase I klinische studie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEMs-DC-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .