- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01543841
Pruebas de laboratorio para monocitos que expresan Tie-2 (TEM) en sangre
Una evaluación de laboratorio de monocitos que expresan Tie-2 (TEM) en voluntarios sanos y pacientes con cáncer avanzado
Los monocitos que expresan Tie-2 (TEM) son un tipo específico de glóbulos que están presentes en personas sanas y en personas con cáncer. Estas células pueden desempeñar un papel en el crecimiento de los vasos sanguíneos (venas/arterias) y pueden ser particularmente importantes en el crecimiento de los vasos sanguíneos que irrigan los tumores. Por lo tanto, comprender cómo funcionan estas células puede ayudar a los investigadores a desarrollar tratamientos contra el cáncer que priven a los tumores de su suministro de sangre.
Este estudio de investigación implica un análisis del comportamiento de las células sanguíneas en respuesta a diferentes fármacos en un tubo de ensayo. El objetivo es desarrollar pruebas que luego puedan usarse para monitorear a los pacientes tratados con medicamentos que se dirigen al crecimiento de los vasos sanguíneos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
voluntarios sanos
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Pacientes con cáncer avanzado
- Los participantes deben tener tumores sólidos irresecables o metastásicos confirmados histológicamente.
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
voluntarios sanos
- Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años.
- Condición médica importante que se somete a terapia activa
Pacientes con cáncer avanzado
- Neoplasia maligna hematológica activa (leucemia, linfoma, trastorno mieloproliferativo).
- Tratamiento activo en un ensayo clínico de Fase I
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer avanzado
A los pacientes con tumores sólidos irresecables o metastásicos confirmados histológicamente se les recolectará un tubo de sangre completa (~6 ml) en el momento de la venopunción para la recolección de muestras de rutina.
La muestra se someterá a estimulación in vitro de TEM con ANG 1 y 3 en presencia o ausencia de inhibidores farmacológicos y análisis de citometría de flujo.
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Voluntarios Saludables
A los voluntarios elegibles se les recolectará un tubo de sangre total (~6 ml).
La muestra se someterá a estimulación in vitro de TEM con ANG 1 y 3 en presencia o ausencia de inhibidores farmacológicos y análisis de citometría de flujo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar la respuesta in vitro de las células mieloides circulantes a las angiopoyetinas-1 y 2 (ANG1 y 2) en presencia o ausencia de inhibidores farmacológicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Se trata de un protocolo observacional de laboratorio correlativo en el que se recogerá un tubo de sangre de voluntarios sanos y pacientes con cáncer para realizar estimulación in vitro de TEM con ANG1 y 2 y análisis de citometría de flujo, que podría servir como biomarcador para futuras terapias dirigidas a ANG.
Los resultados de este estudio contribuirán a una mejor comprensión de la señalización de ANG-TIE2 en los TEM.
Además, este estudio contribuirá directamente al desarrollo y la optimización de los protocolos que se aplicarán en un ensayo independiente de Fase I del NCI de AMG 386 y temsirolimus.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrolle y optimice los análisis de citometría de flujo
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto comprenderá estudios correlativos en un próximo ensayo clínico de Fase I por separado.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEMs-DC-001
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