Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pruebas de laboratorio para monocitos que expresan Tie-2 (TEM) en sangre

13 de febrero de 2019 actualizado por: University Health Network, Toronto

Una evaluación de laboratorio de monocitos que expresan Tie-2 (TEM) en voluntarios sanos y pacientes con cáncer avanzado

Los monocitos que expresan Tie-2 (TEM) son un tipo específico de glóbulos que están presentes en personas sanas y en personas con cáncer. Estas células pueden desempeñar un papel en el crecimiento de los vasos sanguíneos (venas/arterias) y pueden ser particularmente importantes en el crecimiento de los vasos sanguíneos que irrigan los tumores. Por lo tanto, comprender cómo funcionan estas células puede ayudar a los investigadores a desarrollar tratamientos contra el cáncer que priven a los tumores de su suministro de sangre.

Este estudio de investigación implica un análisis del comportamiento de las células sanguíneas en respuesta a diferentes fármacos en un tubo de ensayo. El objetivo es desarrollar pruebas que luego puedan usarse para monitorear a los pacientes tratados con medicamentos que se dirigen al crecimiento de los vasos sanguíneos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer avanzado que asisten a la clínica Fase I y personal sano en el Hospital Princess Margaret

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

    • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
  • Pacientes con cáncer avanzado

    • Los participantes deben tener tumores sólidos irresecables o metastásicos confirmados histológicamente.
    • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • voluntarios sanos

    • Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años.
    • Condición médica importante que se somete a terapia activa
  • Pacientes con cáncer avanzado

    • Neoplasia maligna hematológica activa (leucemia, linfoma, trastorno mieloproliferativo).
    • Tratamiento activo en un ensayo clínico de Fase I

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer avanzado
A los pacientes con tumores sólidos irresecables o metastásicos confirmados histológicamente se les recolectará un tubo de sangre completa (~6 ml) en el momento de la venopunción para la recolección de muestras de rutina. La muestra se someterá a estimulación in vitro de TEM con ANG 1 y 3 en presencia o ausencia de inhibidores farmacológicos y análisis de citometría de flujo.
Voluntarios Saludables
A los voluntarios elegibles se les recolectará un tubo de sangre total (~6 ml). La muestra se someterá a estimulación in vitro de TEM con ANG 1 y 3 en presencia o ausencia de inhibidores farmacológicos y análisis de citometría de flujo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterizar la respuesta in vitro de las células mieloides circulantes a las angiopoyetinas-1 y 2 (ANG1 y 2) en presencia o ausencia de inhibidores farmacológicos
Periodo de tiempo: 1 año
Se trata de un protocolo observacional de laboratorio correlativo en el que se recogerá un tubo de sangre de voluntarios sanos y pacientes con cáncer para realizar estimulación in vitro de TEM con ANG1 y 2 y análisis de citometría de flujo, que podría servir como biomarcador para futuras terapias dirigidas a ANG. Los resultados de este estudio contribuirán a una mejor comprensión de la señalización de ANG-TIE2 en los TEM. Además, este estudio contribuirá directamente al desarrollo y la optimización de los protocolos que se aplicarán en un ensayo independiente de Fase I del NCI de AMG 386 y temsirolimus.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrolle y optimice los análisis de citometría de flujo
Periodo de tiempo: 1 año
Esto comprenderá estudios correlativos en un próximo ensayo clínico de Fase I por separado.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TEMs-DC-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir