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Labortests für Tie-2-exprimierende Monozyten (TEMs) im Blut

13. Februar 2019 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Eine Laborbewertung von Tie-2-exprimierenden Monozyten (TEMs) bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Tie-2-exprimierende Monozyten (TEMs) sind eine bestimmte Art von Blutzellen, die bei gesunden Personen und bei Menschen mit Krebs vorhanden sind. Diese Zellen spielen möglicherweise eine Rolle beim Wachstum von Blutgefäßen (Venen/Arterien) und können besonders wichtig für das Wachstum von Blutgefäßen sein, die Tumore versorgen. Das Verständnis, wie diese Zellen funktionieren, könnte Forschern daher helfen, Krebsbehandlungen zu entwickeln, die Tumoren ihre Blutversorgung entziehen.

Diese Forschungsstudie beinhaltet eine Analyse des Verhaltens von Blutzellen als Reaktion auf verschiedene Medikamente in einem Reagenzglas. Ziel ist es, Tests zu entwickeln, die dann zur Überwachung von Patienten eingesetzt werden können, die mit Medikamenten behandelt werden, die auf das Wachstum von Blutgefäßen abzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die die Phase-I-Klinik besuchen, und gesundes Personal im Princess Margaret Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige

    • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
  • Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium

    • Die Teilnehmer müssen histologisch bestätigte metastatische oder inoperable solide Tumore haben.
    • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige

    • Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre
    • Schwerwiegender medizinischer Zustand, der einer aktiven Therapie unterzogen wird
  • Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium

    • Aktive hämatologische Malignität (Leukämie, Lymphom, myeloproliferative Erkrankung).
    • Aktive Behandlung in einer klinischen Phase-I-Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fortgeschrittener Krebs
Patienten mit histologisch bestätigten metastasierten oder inoperablen soliden Tumoren wird zum Zeitpunkt der Venenpunktion ein Röhrchen Vollblut (~6 ml) zur routinemäßigen Probenentnahme entnommen. Die Probe wird einer In-vitro-Stimulation von TEMs mit ANG 1 und 3 in Anwesenheit oder Abwesenheit von pharmakologischen Inhibitoren und einer durchflusszytometrischen Analyse unterzogen.
Gesunde Freiwillige
Berechtigten Freiwilligen wird ein Röhrchen Vollblut (~6 ml) entnommen. Die Probe wird einer In-vitro-Stimulation von TEMs mit ANG 1 und 3 in Anwesenheit oder Abwesenheit von pharmakologischen Inhibitoren und einer durchflusszytometrischen Analyse unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie die In-vitro-Antwort zirkulierender myeloischer Zellen auf Angiopoeitine-1 und 2 (ANG1 und 2) in Gegenwart oder Abwesenheit von pharmakologischen Inhibitoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies ist ein beobachtendes korrelatives Laborprotokoll, bei dem ein Röhrchen Blut von gesunden Freiwilligen und Krebspatienten entnommen wird, um eine In-vitro-Stimulation von TEMs mit ANG1 und 2 und eine durchflusszytometrische Analyse durchzuführen, die als Biomarker für zukünftige ANG-gerichtete Therapien dienen könnte. Die Ergebnisse dieser Studie werden zu einem besseren Verständnis der ANG-TIE2-Signalübertragung in TEMs beitragen. Darüber hinaus wird diese Studie direkt zur Entwicklung und Optimierung von Protokollen beitragen, die in einer separaten NCI-Studie der Phase I zu AMG 386 und Temsirolimus angewendet werden.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwickeln und optimieren Sie durchflusszytometrische Analysen
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird korrelative Studien in einer separaten bevorstehenden klinischen Phase-I-Studie umfassen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TEMs-DC-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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