- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01543841
Labortests für Tie-2-exprimierende Monozyten (TEMs) im Blut
Eine Laborbewertung von Tie-2-exprimierenden Monozyten (TEMs) bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
Tie-2-exprimierende Monozyten (TEMs) sind eine bestimmte Art von Blutzellen, die bei gesunden Personen und bei Menschen mit Krebs vorhanden sind. Diese Zellen spielen möglicherweise eine Rolle beim Wachstum von Blutgefäßen (Venen/Arterien) und können besonders wichtig für das Wachstum von Blutgefäßen sein, die Tumore versorgen. Das Verständnis, wie diese Zellen funktionieren, könnte Forschern daher helfen, Krebsbehandlungen zu entwickeln, die Tumoren ihre Blutversorgung entziehen.
Diese Forschungsstudie beinhaltet eine Analyse des Verhaltens von Blutzellen als Reaktion auf verschiedene Medikamente in einem Reagenzglas. Ziel ist es, Tests zu entwickeln, die dann zur Überwachung von Patienten eingesetzt werden können, die mit Medikamenten behandelt werden, die auf das Wachstum von Blutgefäßen abzielen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Freiwillige
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium
- Die Teilnehmer müssen histologisch bestätigte metastatische oder inoperable solide Tumore haben.
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
Gesunde Freiwillige
- Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre
- Schwerwiegender medizinischer Zustand, der einer aktiven Therapie unterzogen wird
Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium
- Aktive hämatologische Malignität (Leukämie, Lymphom, myeloproliferative Erkrankung).
- Aktive Behandlung in einer klinischen Phase-I-Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fortgeschrittener Krebs
Patienten mit histologisch bestätigten metastasierten oder inoperablen soliden Tumoren wird zum Zeitpunkt der Venenpunktion ein Röhrchen Vollblut (~6 ml) zur routinemäßigen Probenentnahme entnommen.
Die Probe wird einer In-vitro-Stimulation von TEMs mit ANG 1 und 3 in Anwesenheit oder Abwesenheit von pharmakologischen Inhibitoren und einer durchflusszytometrischen Analyse unterzogen.
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Gesunde Freiwillige
Berechtigten Freiwilligen wird ein Röhrchen Vollblut (~6 ml) entnommen.
Die Probe wird einer In-vitro-Stimulation von TEMs mit ANG 1 und 3 in Anwesenheit oder Abwesenheit von pharmakologischen Inhibitoren und einer durchflusszytometrischen Analyse unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisieren Sie die In-vitro-Antwort zirkulierender myeloischer Zellen auf Angiopoeitine-1 und 2 (ANG1 und 2) in Gegenwart oder Abwesenheit von pharmakologischen Inhibitoren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dies ist ein beobachtendes korrelatives Laborprotokoll, bei dem ein Röhrchen Blut von gesunden Freiwilligen und Krebspatienten entnommen wird, um eine In-vitro-Stimulation von TEMs mit ANG1 und 2 und eine durchflusszytometrische Analyse durchzuführen, die als Biomarker für zukünftige ANG-gerichtete Therapien dienen könnte.
Die Ergebnisse dieser Studie werden zu einem besseren Verständnis der ANG-TIE2-Signalübertragung in TEMs beitragen.
Darüber hinaus wird diese Studie direkt zur Entwicklung und Optimierung von Protokollen beitragen, die in einer separaten NCI-Studie der Phase I zu AMG 386 und Temsirolimus angewendet werden.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwickeln und optimieren Sie durchflusszytometrische Analysen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dies wird korrelative Studien in einer separaten bevorstehenden klinischen Phase-I-Studie umfassen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TEMs-DC-001
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