Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laboratorietesting for Tie-2-uttrykkende monocytter (TEM) i blod

13. februar 2019 oppdatert av: University Health Network, Toronto

En laboratorieevaluering av Tie-2-uttrykkende monocytter (TEM) hos friske frivillige og pasienter med avansert kreft

Tie-2-uttrykkende monocytter (TEMs) er en spesifikk type blodceller som finnes hos friske individer og hos personer med kreft. Disse cellene kan spille en rolle i veksten av blodårer (vener/arterier), og kan være spesielt viktige i veksten av blodårer som forsyner svulster. Å forstå hvordan disse cellene fungerer kan derfor hjelpe forskere til å utvikle kreftbehandlinger som sulter ut svulster i blodtilførselen.

Denne forskningsstudien involverer en analyse av oppførselen til blodceller som respons på forskjellige medikamenter i et reagensrør. Målet er å utvikle tester som deretter kan brukes til å overvåke pasienter som behandles med legemidler som retter seg mot blodkarvekst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert kreft som går på Fase I-klinikken og friskt personale ved Princess Margaret Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige

    • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

  • Pasienter med fremskreden kreft

    • Deltakerne må ha histologisk bekreftet metastatiske eller ikke-opererbare solide svulster.
    • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Friske frivillige

    • Historie med kreft de siste 5 årene
    • Stor medisinsk tilstand som gjennomgår aktiv terapi

  • Pasienter med fremskreden kreft

    • Aktiv hematologisk malignitet (leukemi, lymfom, myeloproliferativ lidelse).
    • Aktiv behandling i en fase I klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Avansert kreft
Pasienter med histologisk bekreftede metastatiske eller ikke-opererbare solide svulster vil få ett rør med fullblod (~6 ml) samlet inn på tidspunktet for venepunktur for rutinemessig prøvetaking. Prøven vil gjennomgå in vitro-stimulering av TEM med ANG 1 og 3 i nærvær eller fravær av farmologiske hemmere, og flowcytometrianalyse.
Friske Frivillige
Kvalifiserte frivillige vil få samlet inn ett rør med fullblod (~6mL). Prøven vil gjennomgå in vitro-stimulering av TEM med ANG 1 og 3 i nærvær eller fravær av farmologiske hemmere, og flowcytometrianalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser in vitro-responsen til sirkulerende myeloide celler på angiopoeitins-1 og 2 (ANG1 og 2) i nærvær eller fravær av farmakologiske hemmere
Tidsramme: 1 år
Dette er en observasjonskorrelativ laboratorieprotokoll der ett rør med blod fra friske frivillige og kreftpasienter vil bli samlet inn for å utføre in vitro stimulering av TEM med ANG1 og 2 og flowcytometrianalyse, som kan tjene som en biomarkør for fremtidige ANG-rettede terapier. Resultatene av denne studien vil bidra til en forbedret forståelse av ANG-TIE2-signalering i TEM-er. Videre vil denne studien bidra direkte til utvikling og optimalisering av protokoller som vil bli brukt i en separat fase I NCI-studie av AMG 386 og temsirolimus.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle og optimalisere flowcytometri analyser
Tidsramme: 1 år
Dette vil omfatte korrelative studier i en separat kommende klinisk fase I studie.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TEMs-DC-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere