- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01543841
Testes laboratoriais para monócitos que expressam Tie-2 (TEMs) no sangue
Uma avaliação laboratorial de monócitos que expressam Tie-2 (TEMs) em voluntários saudáveis e pacientes com câncer avançado
Os monócitos que expressam Tie-2 (TEMs) são um tipo específico de célula sanguínea que está presente em indivíduos saudáveis e em pessoas com câncer. Estas células podem desempenhar um papel no crescimento dos vasos sanguíneos (veias/artérias) e podem ser particularmente importantes no crescimento dos vasos sanguíneos que irrigam os tumores. Entender como essas células funcionam pode, portanto, ajudar os pesquisadores a desenvolver tratamentos contra o câncer que privam os tumores de seu suprimento de sangue.
Este estudo de pesquisa envolve uma análise do comportamento das células sanguíneas em resposta a diferentes drogas em um tubo de ensaio. O objetivo é desenvolver testes que possam ser usados para monitorar pacientes tratados com drogas que visam o crescimento dos vasos sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
voluntários saudáveis
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Pacientes com câncer avançado
- Os participantes devem ter tumores sólidos metastáticos ou irressecáveis confirmados histologicamente.
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
voluntários saudáveis
- Histórico de câncer nos últimos 5 anos
- Condição médica importante submetida a terapia ativa
Pacientes com câncer avançado
- Malignidade hematológica ativa (leucemia, linfoma, doença mieloproliferativa).
- Tratamento ativo em um ensaio clínico de Fase I
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Câncer Avançado
Pacientes com tumores sólidos metastáticos ou irressecáveis confirmados histologicamente terão um tubo de sangue total (~6mL) coletado no momento da punção venosa para coleta de amostra de rotina.
A amostra será submetida à estimulação in vitro de TEMs com ANG 1 e 3 na presença ou ausência de inibidores farmacológicos e análise por citometria de fluxo.
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Voluntários Saudáveis
Os voluntários elegíveis terão um tubo de sangue total (~6mL) coletado.
A amostra será submetida à estimulação in vitro de TEMs com ANG 1 e 3 na presença ou ausência de inibidores farmacológicos e análise por citometria de fluxo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar a resposta in vitro de células mieloides circulantes às angiopoeitinas-1 e 2 (ANG1 e 2) na presença ou ausência de inibidores farmacológicos
Prazo: 1 ano
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Este é um protocolo observacional de laboratório correlativo no qual um tubo de sangue de voluntários saudáveis e pacientes com câncer será coletado para realizar estimulação in vitro de TEMs com ANG1 e 2 e análise de citometria de fluxo, que pode servir como um biomarcador para futuras terapias direcionadas a ANG.
Os resultados deste estudo contribuirão para uma melhor compreensão da sinalização de ANG-TIE2 em TEMs.
Além disso, este estudo contribuirá diretamente para o desenvolvimento e otimização de protocolos que serão aplicados em um ensaio separado de Fase I NCI de AMG 386 e temsirolimus.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolva e otimize as análises de citometria de fluxo
Prazo: 1 ano
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Isso incluirá estudos correlativos em um próximo ensaio clínico separado de Fase I.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEMs-DC-001
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