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Testes laboratoriais para monócitos que expressam Tie-2 (TEMs) no sangue

13 de fevereiro de 2019 atualizado por: University Health Network, Toronto

Uma avaliação laboratorial de monócitos que expressam Tie-2 (TEMs) em voluntários saudáveis ​​e pacientes com câncer avançado

Os monócitos que expressam Tie-2 (TEMs) são um tipo específico de célula sanguínea que está presente em indivíduos saudáveis ​​e em pessoas com câncer. Estas células podem desempenhar um papel no crescimento dos vasos sanguíneos (veias/artérias) e podem ser particularmente importantes no crescimento dos vasos sanguíneos que irrigam os tumores. Entender como essas células funcionam pode, portanto, ajudar os pesquisadores a desenvolver tratamentos contra o câncer que privam os tumores de seu suprimento de sangue.

Este estudo de pesquisa envolve uma análise do comportamento das células sanguíneas em resposta a diferentes drogas em um tubo de ensaio. O objetivo é desenvolver testes que possam ser usados ​​para monitorar pacientes tratados com drogas que visam o crescimento dos vasos sanguíneos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer avançado atendidos na clínica Fase I e funcionários saudáveis ​​do Hospital Princess Margaret

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

    • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
  • Pacientes com câncer avançado

    • Os participantes devem ter tumores sólidos metastáticos ou irressecáveis ​​confirmados histologicamente.
    • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • voluntários saudáveis

    • Histórico de câncer nos últimos 5 anos
    • Condição médica importante submetida a terapia ativa
  • Pacientes com câncer avançado

    • Malignidade hematológica ativa (leucemia, linfoma, doença mieloproliferativa).
    • Tratamento ativo em um ensaio clínico de Fase I

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer Avançado
Pacientes com tumores sólidos metastáticos ou irressecáveis ​​confirmados histologicamente terão um tubo de sangue total (~6mL) coletado no momento da punção venosa para coleta de amostra de rotina. A amostra será submetida à estimulação in vitro de TEMs com ANG 1 e 3 na presença ou ausência de inibidores farmacológicos e análise por citometria de fluxo.
Voluntários Saudáveis
Os voluntários elegíveis terão um tubo de sangue total (~6mL) coletado. A amostra será submetida à estimulação in vitro de TEMs com ANG 1 e 3 na presença ou ausência de inibidores farmacológicos e análise por citometria de fluxo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterizar a resposta in vitro de células mieloides circulantes às angiopoeitinas-1 e 2 (ANG1 e 2) na presença ou ausência de inibidores farmacológicos
Prazo: 1 ano
Este é um protocolo observacional de laboratório correlativo no qual um tubo de sangue de voluntários saudáveis ​​e pacientes com câncer será coletado para realizar estimulação in vitro de TEMs com ANG1 e 2 e análise de citometria de fluxo, que pode servir como um biomarcador para futuras terapias direcionadas a ANG. Os resultados deste estudo contribuirão para uma melhor compreensão da sinalização de ANG-TIE2 em TEMs. Além disso, este estudo contribuirá diretamente para o desenvolvimento e otimização de protocolos que serão aplicados em um ensaio separado de Fase I NCI de AMG 386 e temsirolimus.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolva e otimize as análises de citometria de fluxo
Prazo: 1 ano
Isso incluirá estudos correlativos em um próximo ensaio clínico separado de Fase I.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TEMs-DC-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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