- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01543841
Laboratorietestning för Tie-2-uttryckande monocyter (TEM) i blod
En laboratorieutvärdering av Tie-2 uttryckande monocyter (TEM) hos friska frivilliga och patienter med avancerad cancer
Tie-2 uttryckande monocyter (TEM) är en specifik typ av blodkroppar som finns hos friska individer och hos personer med cancer. Dessa celler kan spela en roll i tillväxten av blodkärl (vener/artärer), och kan vara särskilt viktiga för tillväxten av blodkärl som försörjer tumörer. Att förstå hur dessa celler fungerar kan därför hjälpa forskare att utveckla cancerbehandlingar som svälter ut tumörer i blodtillförseln.
Denna forskningsstudie omfattar en analys av blodcellers beteende som svar på olika läkemedel i ett provrör. Målet är att utveckla tester som sedan kan användas för att övervaka patienter som behandlas med läkemedel som riktar in sig på tillväxt av blodkärl.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska volontärer
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Patienter med framskriden cancer
- Deltagarna måste ha histologiskt bekräftade metastaserande eller icke-opererbara solida tumörer.
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Friska volontärer
- Historik av cancer under de senaste 5 åren
- Stort medicinskt tillstånd som genomgår aktiv terapi
Patienter med framskriden cancer
- Aktiv hematologisk malignitet (leukemi, lymfom, myeloproliferativ störning).
- Aktiv behandling i en klinisk fas I-prövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Avancerad cancer
Patienter med histologiskt bekräftade metastaserande eller icke-opererbara solida tumörer kommer att få ett rör med helblod (~6mL) uppsamlat vid tidpunkten för venpunktion för rutinprovtagning.
Provet kommer att genomgå in vitro-stimulering av TEM med ANG 1 och 3 i närvaro eller frånvaro av farmologiska inhibitorer och flödescytometrianalys.
|
Friska volontärer
Berättigade frivilliga kommer att få ett rör med helblod (~6 ml) uppsamlat.
Provet kommer att genomgå in vitro-stimulering av TEM med ANG 1 och 3 i närvaro eller frånvaro av farmologiska inhibitorer och flödescytometrianalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Karakterisera in vitro-svaret hos cirkulerande myeloidceller på angiopoeitiner-1 och 2 (ANG1 och 2) i närvaro eller frånvaro av farmakologiska hämmare
Tidsram: 1 år
|
Detta är ett observationskorrelativt laboratorieprotokoll där ett rör med blod från friska frivilliga och cancerpatienter kommer att samlas in för att utföra in vitro-stimulering av TEM med ANG1 och 2 och flödescytometrianalys, vilket kan fungera som en biomarkör för framtida ANG-riktade terapier.
Resultaten av denna studie kommer att bidra till en förbättrad förståelse av ANG-TIE2-signalering i TEM.
Dessutom kommer denna studie att bidra direkt till utvecklingen och optimeringen av protokoll som kommer att tillämpas i en separat fas I NCI-studie av AMG 386 och temsirolimus.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckla och optimera flödescytometrianalyser
Tidsram: 1 år
|
Detta kommer att omfatta korrelativa studier i en separat kommande klinisk fas I-studie.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEMs-DC-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike