Badania laboratoryjne monocytów wykazujących ekspresję Tie-2 (TEM) we krwi
Ocena laboratoryjna monocytów wykazujących ekspresję Tie-2 (TEM) u zdrowych ochotników i pacjentów z zaawansowanym rakiem
Monocyty wykazujące ekspresję Tie-2 (TEM) są specyficznym rodzajem komórek krwi, które występują u osób zdrowych i osób z rakiem. Komórki te mogą odgrywać rolę we wzroście naczyń krwionośnych (żył/tętnic) i mogą być szczególnie ważne we wzroście naczyń krwionośnych zaopatrujących guzy. Zrozumienie, jak działają te komórki, może zatem pomóc naukowcom w opracowaniu terapii przeciwnowotworowych, które pozbawiają nowotwory ich dopływu krwi.
To badanie naukowe obejmuje analizę zachowania komórek krwi w odpowiedzi na różne leki w probówce. Celem jest opracowanie testów, które można następnie wykorzystać do monitorowania pacjentów leczonych lekami ukierunkowanymi na wzrost naczyń krwionośnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ochotnicy
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Pacjenci z zaawansowanym rakiem
- Uczestnicy muszą mieć histologicznie potwierdzone przerzuty lub nieoperacyjne guzy lite.
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Zdrowi ochotnicy
- Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat
- Poważny stan chorobowy w trakcie aktywnej terapii
Pacjenci z zaawansowanym rakiem
- Aktywny nowotwór hematologiczny (białaczka, chłoniak, zaburzenie mieloproliferacyjne).
- Aktywne leczenie w badaniu klinicznym fazy I
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zaawansowany rak
Pacjenci z potwierdzonymi histologicznie guzami litymi z przerzutami lub nieoperacyjnymi będą mieli pobraną jedną probówkę krwi pełnej (~6 ml) w czasie nakłucia żyły do rutynowego pobierania próbek.
Próbka zostanie poddana stymulacji in vitro TEM ANG 1 i 3 w obecności lub nieobecności inhibitorów farmakologicznych oraz analizie metodą cytometrii przepływowej.
|
|
Zdrowi Wolontariusze
Od kwalifikujących się ochotników zostanie pobrana jedna probówka krwi pełnej (~6 ml).
Próbka zostanie poddana stymulacji in vitro TEM ANG 1 i 3 w obecności lub nieobecności inhibitorów farmakologicznych oraz analizie metodą cytometrii przepływowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj odpowiedź in vitro krążących komórek mieloidalnych na angiopoeityny-1 i 2 (ANG1 i 2) w obecności lub nieobecności inhibitorów farmakologicznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jest to obserwacyjny korelacyjny protokół laboratoryjny, w którym jedna probówka krwi od zdrowych ochotników i pacjentów z rakiem zostanie pobrana w celu przeprowadzenia stymulacji in vitro TEM za pomocą ANG1 i 2 oraz analizy cytometrii przepływowej, która może służyć jako biomarker dla przyszłych terapii ukierunkowanych na ANG.
Wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia sygnalizacji ANG-TIE2 w TEM.
Ponadto badanie to przyczyni się bezpośrednio do opracowania i optymalizacji protokołów, które zostaną zastosowane w oddzielnej fazie I badania NCI AMG 386 i temsyrolimusu.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowywanie i optymalizacja analiz metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Będzie to obejmowało badania korelacyjne w oddzielnym, nadchodzącym badaniu klinicznym fazy I.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEMs-DC-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .