Tie-2:ta ilmentävien monosyyttien (TEM) laboratoriotesti veressä
keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tie-2:ta ilmentävien monosyyttien (TEM) laboratorioarviointi terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on edennyt syöpä
Tie-2:ta ilmentävät monosyytit (TEM:t) ovat tietyntyyppisiä verisoluja, joita esiintyy terveillä yksilöillä ja ihmisillä, joilla on syöpä. Näillä soluilla voi olla rooli verisuonten (laskimot/valtimot) kasvussa, ja ne voivat olla erityisen tärkeitä kasvaimia ruokkivien verisuonten kasvussa. Näiden solujen toiminnan ymmärtäminen voi siksi auttaa tutkijoita kehittämään syöpähoitoja, jotka nälkäävät heidän verenkiertonsa kasvaimia.
Tämä tutkimus sisältää analyysin verisolujen käyttäytymisestä vasteena erilaisille lääkkeille koeputkessa. Tavoitteena on kehittää testejä, joilla voidaan sitten seurata potilaita, joita hoidetaan verisuonten kasvuun tähtäävillä lääkkeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pitkälle edennyt syöpäpotilaat vaiheen I klinikalla ja terve henkilökunta Princess Margaret Hospitalissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Potilaat, joilla on edennyt syöpä
- Osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettuja metastaattisia tai ei-leikkauskelpoisia kiinteitä kasvaimia.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset
- Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Vakava sairaus aktiivisessa hoidossa
Potilaat, joilla on edennyt syöpä
- Aktiivinen hematologinen pahanlaatuisuus (leukemia, lymfooma, myeloproliferatiivinen häiriö).
- Aktiivinen hoito vaiheen I kliinisessä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pitkälle edennyt syöpä
Potilailta, joilla on histologisesti vahvistettu metastaattinen tai ei-leikkauksellinen kiinteä kasvain, otetaan yksi putki kokoverta (~ 6 ml) laskimopunktion yhteydessä rutiininäytteenottoa varten.
Näytteelle tehdään TEM:ien in vitro -stimulointi ANG 1:llä ja 3:lla farmakologisten estäjien läsnä ollessa tai ilman niitä ja virtaussytometria-analyysi.
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Kelpoisille vapaaehtoisille kerätään yksi putki kokoverta (~6 ml).
Näytteelle tehdään TEM:ien in vitro -stimulointi ANG 1:llä ja 3:lla farmakologisten estäjien läsnä ollessa tai ilman niitä ja virtaussytometria-analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile kiertävien myeloidisolujen in vitro -vastetta angiopoeitiineille 1 ja 2 (ANG1 ja 2) farmakologisten estäjien läsnä ollessa tai ilman
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä on havainnollinen korrelatiivinen laboratorioprotokolla, jossa kerätään yksi putki verta terveiltä vapaaehtoisilta ja syöpäpotilailta TEM:ien in vitro -stimulaatiota varten ANG1:llä ja 2:lla ja virtaussytometria-analyysillä, joka voisi toimia biomarkkerina tuleville ANG-ohjatuille hoidoille.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään paremmin ANG-TIE2-signalointia TEM:issä.
Lisäksi tämä tutkimus myötävaikuttaa suoraan sellaisten protokollien kehittämiseen ja optimointiin, joita sovelletaan erillisessä AMG 386:n ja temsirolimuusin vaiheen I NCI-tutkimuksessa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä ja optimoi virtaussytometrianalyysejä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä sisältää korrelatiiviset tutkimukset erillisessä tulevassa vaiheen I kliinisessä tutkimuksessa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEMs-DC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .