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血液中 Tie-2 表达单核细胞 (TEM) 的实验室检测

2019年2月13日更新者：University Health Network, Toronto

健康志愿者和晚期癌症患者中 Tie-2 表达单核细胞 (TEM) 的实验室评估

表达 Tie-2 的单核细胞 (TEM) 是一种特定类型的血细胞，存在于健康个体和癌症患者中。这些细胞可能在血管（静脉/动脉）的生长中发挥作用，并且可能在供应肿瘤的血管的生长中特别重要。因此，了解这些细胞的工作原理可能有助于研究人员开发癌症治疗方法，使肿瘤的血液供应挨饿。

这项研究涉及分析血细胞对试管中不同药物的反应行为。目标是开发可用于监测接受靶向血管生长药物治疗的患者的测试。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在玛格丽特公主医院就诊的 I 期诊所的晚期癌症患者和健康工作人员

描述

纳入标准：

健康志愿者
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
晚期癌症患者
- 参与者必须有组织学证实的转移性或不可切除的实体瘤。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

健康志愿者
- 过去5年内的癌症病史
- 正在接受积极治疗的主要疾病
晚期癌症患者
- 活动性血液恶性肿瘤（白血病、淋巴瘤、骨髓增生性疾病）。
- I 期临床试验中的积极治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
晚期癌症经组织学证实为转移性或不可切除实体瘤的患者将在静脉穿刺时采集一管全血 (~6mL) 用于常规样本采集。样本将在存在或不存在药物抑制剂的情况下用 ANG 1 和 3 进行 TEM 体外刺激，并进行流式细胞术分析。
健康志愿者符合条件的志愿者将采集一管全血 (~6mL)。样本将在存在或不存在药物抑制剂的情况下用 ANG 1 和 3 进行 TEM 体外刺激，并进行流式细胞术分析。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
在存在或不存在药物抑制剂的情况下表征循环骨髓细胞对血管生成素-1 和 2（ANG1 和 2）的体外反应大体时间：1年	这是一项观察性相关实验室方案，其中将收集来自健康志愿者和癌症患者的一管血液，用 ANG1 和 2 进行 TEM 体外刺激和流式细胞术分析，这可以作为未来 ANG 定向治疗的生物标志物。本研究的结果将有助于加深对 TEM 中 ANG-TIE2 信号的理解。此外，这项研究将直接有助于协议的开发和优化，这些协议将应用于 AMG 386 和替西罗莫司的单独 I 期 NCI 试验。	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
开发和优化流式细胞术分析大体时间：1年	这将包括即将进行的单独 I 期临床试验中的相关研究。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月27日

首次发布 (估计)

2012年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月13日

最后验证

2019年2月1日