Лабораторные испытания экспрессирующих Tie-2 моноцитов (TEM) в крови
13 февраля 2019 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Лабораторная оценка моноцитов (TEM), экспрессирующих Tie-2, у здоровых добровольцев и пациентов с запущенным раком
Моноциты, экспрессирующие Tie-2 (TEM), представляют собой особый тип клеток крови, которые присутствуют у здоровых людей и у людей, больных раком. Эти клетки могут играть роль в росте кровеносных сосудов (вен/артерий) и могут быть особенно важны в росте кровеносных сосудов, питающих опухоли. Таким образом, понимание того, как работают эти клетки, может помочь исследователям разработать методы лечения рака, которые лишают опухоли кровоснабжения.
Это научное исследование включает анализ поведения клеток крови в ответ на различные лекарства в пробирке. Цель состоит в том, чтобы разработать тесты, которые затем можно будет использовать для наблюдения за пациентами, получающими препараты, направленные на рост кровеносных сосудов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с запущенным раком, посещающие клинику фазы I, и здоровый персонал больницы принцессы Маргарет
Описание
Критерии включения:
Здоровые волонтеры
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
Пациенты с прогрессирующим раком
- Участники должны иметь гистологически подтвержденные метастатические или нерезектабельные солидные опухоли.
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
Критерий исключения:
Здоровые волонтеры
- История рака в течение последних 5 лет
- Серьезное заболевание, требующее активной терапии
Пациенты с прогрессирующим раком
- Активное гематологическое злокачественное новообразование (лейкемия, лимфома, миелопролиферативное заболевание).
- Активное лечение в фазе I клинических испытаний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Продвинутый рак
У пациентов с гистологически подтвержденными метастатическими или нерезектабельными солидными опухолями будет взята одна пробирка цельной крови (~ 6 мл) во время венепункции для рутинного сбора образцов.
Образец подвергнется стимуляции ТЭМ in vitro с помощью ANG 1 и 3 в присутствии или в отсутствие фармакологических ингибиторов, а также анализу проточной цитометрии.
|
|
Здоровые волонтеры
Подходящим добровольцам будет собрана одна пробирка цельной крови (~ 6 мл).
Образец подвергнется стимуляции ТЭМ in vitro с помощью ANG 1 и 3 в присутствии или в отсутствие фармакологических ингибиторов, а также анализу проточной цитометрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать реакцию in vitro циркулирующих миелоидных клеток на ангиопоэтины-1 и 2 (ANG1 и 2) в присутствии или в отсутствие фармакологических ингибиторов.
Временное ограничение: 1 год
|
Это наблюдательный корреляционный лабораторный протокол, в котором будет собрана одна пробирка крови от здоровых добровольцев и больных раком для проведения in vitro стимуляции ТЕМ с помощью ANG1 и 2 и анализа проточной цитометрии, что может служить биомаркером для будущих методов лечения, направленных на ANG.
Результаты этого исследования будут способствовать лучшему пониманию передачи сигналов ANG-TIE2 в TEM.
Кроме того, это исследование внесет непосредственный вклад в разработку и оптимизацию протоколов, которые будут применяться в отдельном исследовании фазы I NCI AMG 386 и темсиролимуса.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка и оптимизация анализов проточной цитометрии
Временное ограничение: 1 год
|
Это будет включать корреляционные исследования в отдельном предстоящем клиническом испытании I фазы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEMs-DC-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers