生理学的主観的ストレス反応に対する食事要因の影響 (AivoPro2)
2013年4月24日 更新者：Katri Peuhkuri、University of Helsinki
慢性的にストレスを受けた被験者の生理学的主観的ストレス反応に対する食事因子の影響：ランダム化臨床試験
この研究は、慢性的にストレスを受けた被験者における食事要因の役割を調査することを目的としています。
これまでの研究では、乳タンパク質、ビタミンB群、プロバイオティクスがストレスを受けた被験者の主観的な幸福感に影響を与える可能性があることが示されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Helsinki、フィンランド、00014
- University of Helsinki, Institute of Biomedicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- STAIポイント40～65
- BMI 18-30 kg/m2
- 健康
除外基準:
- 胃腸疾患、糖尿病、またはその他の重大な医学的疾患
- 牛乳アレルギー
- 喫煙
- アルコールの過剰摂取
- 妊娠と授乳
- 腹囲男性＞102cm、女性＞88cm
- 測定された反応に影響を与える薬や栄養補助食品はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：乳タンパク質を含む研究製品
ヨーグルトのようなミルクベースの製品
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1日2回、120gを4週間
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アクティブコンパレータ：プロバイオティクスを含む研究製品
ヨーグルトのようなミルクベースの製品
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1日2回、120gを4週間
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プラセボコンパレーター：制御製品
栄養補助食品を含まないヨーグルトのようなミルクベースの製品
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1日2回、120gを4週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な幸福感
時間枠：ベースラインと4週間
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ベースライン時および4週間介入後の状態特性不安インベントリ（STAI）および修正気分状態プロファイル（POMS）によって測定されたストレスおよび気分状態の変化
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ベースラインと4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理学的測定
時間枠：ベースラインと4週間
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唾液中コルチゾール、血圧、心拍変動、睡眠、炎症マーカーの変化。
|
ベースラインと4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月24日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。