Effekten av kostholdsfaktorer på fysiologiske subjektive stressresponser (AivoPro2)
24. april 2013 oppdatert av: Katri Peuhkuri, University of Helsinki
Effekten av kostholdsfaktorer på fysiologiske subjektive stressresponser hos kronisk stressede personer: en randomisert klinisk studie
Studien tar sikte på å undersøke rollen til kostholdsfaktorer hos kronisk stressede personer.
Tidligere studier har vist at melkeproteiner, B-vitaminer og probiotika kan påvirke subjektivt velvære hos stressede personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00014
- University of Helsinki, Institute of Biomedicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- STAI poeng 40-65
- BMI 18-30 kg/m2
- sunn
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinal sykdom, diabetes eller annen betydelig medisinsk sykelighet
- melkeallergi
- røyking
- overdreven bruk av alkohol
- graviditet og amming
- midjeomkrets hanner >102 cm, tisper >88 cm
- ingen medisiner eller kosttilskudd som påvirker målte responser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studieprodukt som inneholder melkeproteiner
Yoghurtlignende melkebasert produkt
|
to ganger daglig 120 g i fire uker
|
|
Aktiv komparator: Studieprodukt som inneholder probiotika
Yoghurtlignende melkebasert produkt
|
to ganger daglig 120 g i fire uker
|
|
Placebo komparator: Kontroll produkt
Yoghurtlignende melkebasert produkt uten tilskudd av næringsstoffer
|
to ganger daglig 120 g i fire uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
Endring i stress og humørstilstander målt ved State-trait anxiety inventory (STAI) og modifisert Profile of Mood States (POMS) ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske målinger
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
Endring i spyttkortisol, blodtrykk, variasjon i hjerteslag, søvn og inflammatoriske markører.
|
baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UH-SHOK-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .