Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników żywieniowych na fizjologiczne subiektywne reakcje na stres (AivoPro2)

24 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Katri Peuhkuri, University of Helsinki

Wpływ czynników dietetycznych na fizjologiczne subiektywne reakcje na stres u osób przewlekle zestresowanych: randomizowane badanie kliniczne

Badanie ma na celu zbadanie roli czynników dietetycznych u osób przewlekle zestresowanych. Wcześniejsze badania wykazały, że białka mleka, witaminy z grupy B i probiotyki mogą wpływać na subiektywne samopoczucie osób zestresowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00014
        • University of Helsinki, Institute of Biomedicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • STAI punkty 40-65
  • BMI 18-30kg/m2
  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba żołądkowo-jelitowa, cukrzyca lub jakakolwiek inna poważna choroba medyczna
  • alergia na mleko
  • palenie
  • nadmierne spożywanie alkoholu
  • ciąża i karmienie piersią
  • obwód pasa mężczyźni >102 cm, kobiety >88 cm
  • brak leków lub suplementów diety wpływających na mierzone odpowiedzi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Badany produkt zawierający białka mleka
Jogurtowy produkt na bazie mleka
Suplement diety: Przekąski przypominające jogurt
dwa razy dziennie po 120 g przez cztery tygodnie
Aktywny komparator: Badany produkt zawierający probiotyki
Jogurtowy produkt na bazie mleka
Suplement diety: Przekąski przypominające jogurt
dwa razy dziennie po 120 g przez cztery tygodnie
Komparator placebo: Produkt kontrolny
Jogurtowy produkt na bazie mleka bez dodatku składników odżywczych
Suplement diety: Przekąski przypominające jogurt
dwa razy dziennie po 120 g przez cztery tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
Zmiana stanów stresu i nastroju mierzona za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI) i zmodyfikowanego Profilu Stanów Nastroju (POMS) na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
linii podstawowej i 4 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary fizjologiczne
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie, ciśnienie krwi, zmienność rytmu serca, sen i markery stanu zapalnego.
linii podstawowej i 4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

SalWe Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UH-SHOK-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przekąski przypominające jogurt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj