Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af kostfaktorer på fysiologiske subjektive stressreaktioner (AivoPro2)

24. april 2013 opdateret af: Katri Peuhkuri, University of Helsinki

Virkningerne af kostfaktorer på fysiologiske subjektiv stressrespons hos kronisk stressede personer: et randomiseret klinisk forsøg

Undersøgelsen har til formål at undersøge, hvilken rolle kostfaktorer spiller hos kronisk stressede personer. Tidligere undersøgelser har vist, at mælkeproteiner, B-vitaminer og probiotika kan påvirke subjektivt velbefindende hos stressede personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • University of Helsinki, Institute of Biomedicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • STAI point 40-65
  • BMI 18-30 kg/m2
  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Gastrointestinal sygdom, diabetes eller enhver anden væsentlig medicinsk sygelighed
  • mælkeallergi
  • rygning
  • overdreven brug af alkohol
  • graviditet og amning
  • taljeomkreds hanner >102 cm, hunner >88 cm
  • ingen medicin eller kosttilskud, der påvirker målte svar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Undersøgelsesprodukt indeholdende mælkeproteiner
Yoghurtlignende mælkebaseret produkt
Kosttilskud: Yoghurtlignende snacks
to gange dagligt 120 g i fire uger
Aktiv komparator: Undersøgelsesprodukt indeholdende probiotika
Yoghurtlignende mælkebaseret produkt
Kosttilskud: Yoghurtlignende snacks
to gange dagligt 120 g i fire uger
Placebo komparator: Kontrol produkt
Yoghurtlignende mælkebaseret produkt uden supplerede næringsstoffer
Kosttilskud: Yoghurtlignende snacks
to gange dagligt 120 g i fire uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt velvære
Tidsramme: baseline og 4 uger
Ændring i stress- og humørtilstande målt ved State-trait anxiety inventory (STAI) og modificeret Profile of Mood States (POMS) ved baseline og efter 4 ugers intervention
baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske målinger
Tidsramme: baseline og 4 uger
Ændring i spytkortisol, blodtryk, hjerteslagvariabilitet, søvn og inflammatoriske markører.
baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

SalWe Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2012

Først opslået (Skøn)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UH-SHOK-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk stress

Kliniske forsøg med Yoghurtlignende snacks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner